COPD Pal Fase 1: Una App de Autogestión en la EPOC
COPD Pal Fase 1: evaluación de la usabilidad y aceptabilidad de una aplicación de autogestión para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una afección generalizada que provoca un peor estado de salud, una reducción del ejercicio y deterioro de la función pulmonar. Las exacerbaciones de la EPOC son un empeoramiento sostenido de los síntomas más allá de la variación diaria y son responsables de uno de cada ocho ingresos hospitalarios de emergencia. Aunque son grandes usuarios de la atención médica, las personas con EPOC son las principales responsables de su afección el 99 % del tiempo y el autocontrol se ha destacado como un componente crucial para el cuidado de la EPOC. Para permitir una mayor conciencia de los síntomas cambiantes, Bond Digital Health Ltd (BDH) creará una aplicación de autocontrol (COPD Pal) para permitir que las personas con EPOC ingresen información pertinente a su condición. El objetivo de COPD Pal, que es similar a un diario de papel, es capacitar a los pacientes para que tomen un mayor control de su enfermedad y permitirles brindar a los profesionales de la salud datos precisos y personalizados durante las consultas clínicas.
Este proyecto tiene como objetivo evaluar la usabilidad y aceptabilidad de COPD Pal utilizando una metodología cualitativa (fase 1). Se propone invitar a entre 13 y 15 personas con EPOC a asistir a un grupo de discusión y recibir COPD Pal (V1) con quien interactuar. Luego se harán preguntas semiestructuradas para facilitar la conversación sobre sus experiencias iniciales con el uso de COPD Pal. Los grupos focales se grabarán en audio, se transcribirán y se realizará un análisis temático. Se proporcionarán temas temáticos a BDH, los creadores de COPD Pal, con los que desarrollar más la aplicación (V2). Se proporcionarán temas temáticos a los participantes para confirmar la precisión y garantizar el rigor metodológico. Se proporcionará un informe final tanto a los participantes de la investigación como al BDH.
Los hallazgos de esta investigación informarán el estudio de factibilidad de la segunda fase de V2 de EPOC Pal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es un problema mundial, con 210 millones de enfermos y 3 millones de muertes al año. Se prevé que se convierta en la tercera causa más común de muerte en todo el mundo para 2030. Hay 1,2 millones de personas con EPOC conocida en el Reino Unido, pero es probable que se trate de una subestimación. Las personas con EPOC tienen síntomas diarios, peor estado de salud, menor capacidad de ejercicio y deterioro de la función pulmonar. Un empeoramiento sostenido de los síntomas por encima de la variación diaria, en respuesta a una infección o contaminación, se denomina exacerbación aguda. Las exacerbaciones de la EPOC son la segunda causa más común de ingreso hospitalario de emergencia en el Reino Unido, siendo responsables de uno de cada ocho (130 000) del total, así como de 1 millón de días de cama y un gasto anual del Servicio Nacional de Salud (NHS) de más de 500 millones de libras esterlinas en 2015.
A pesar de que las personas con la afección son usuarios extensivos del NHS, aproximadamente solo el 1% de su tiempo lo pasan con profesionales de la salud. El resto del tiempo, se anima a las personas con EPOC a que controlen su condición por sí mismas; donde, tales comportamientos incluyen ejercicio regular, tomar medicamentos recetados, estar al tanto de los síntomas y asistir a las citas de atención médica. Se ha destacado que el apoyo a las conductas de autocontrol es fundamental para la atención de las personas con EPOC. A pesar de la relación positiva entre el autocontrol y los resultados de salud, estos comportamientos rara vez se llevan a cabo y la adherencia a la medicación es históricamente baja.
Para permitir una mayor conciencia del cambio de sus síntomas (es decir, mejor autocontrol), Ian Bond, que vive con EPOC, creó un diario simple que le permitió identificar cuándo era probable que tuviera una exacerbación y así tomar medidas preventivas. Al crear Bond Digital Health Ltd. (BDH; Cardiff, Reino Unido; https://bondhealth.co.uk/), transformó esta herramienta en papel en un diario electrónico básico. Esto evolucionó rápidamente hacia el desarrollo de una aplicación de teléfono inteligente fácil de usar. 'COPD Pal' tiene como objetivo permitir que las personas con EPOC realicen un seguimiento y manejen su condición. Permite a los pacientes registrar síntomas (p. Prueba de evaluación de la EPOC), bienestar (p. calidad de vida como EQ-5D) y medicamentos, para ayudarlos a involucrarse más en su propio cuidado.
Mostrar sus datos de salud digitales a un profesional de la salud, durante la consulta (por parte del paciente), puede guiar la comunicación y capacitar al paciente para dirigir su cita en la clínica y participar de manera más positiva en su propio cuidado. También debería ayudar a cualquier profesional de la salud a observar tendencias y cambios (o consistencias) desde el estado de salud inicial que son únicos para ese paciente. Es similar a un paciente que trae un diario de papel para mostrarle a su profesional de la salud la variación diaria de su enfermedad crónica.
Al mejorar la autogestión, la comprensión de la enfermedad y la confianza en las personas con EPOC, la aplicación permite un mayor lugar de control y, con suerte, conducirá a una reducción de los contactos con el médico de cabecera, el número y la duración de las hospitalizaciones, y representará ahorros de costos reales e inmediatos para el NHS.
El gobierno de Gales ha financiado (Programa de Eficiencia a través de la Tecnología (ETTP), Número de Investigación Social: 51/2017) un proyecto de colaboración entre BDH y la Junta de Salud de la Universidad Hywel Dda (HDUHB). BDH y sus ingenieros de software especializados están desarrollando el prototipo de la aplicación funcional. HDUHB recibió fondos (£ 16,000) para realizar un ensayo clínico cuantitativo y grupos de enfoque de pacientes en las últimas fases de diseño de la aplicación para investigar la idoneidad y la usabilidad, y probar la viabilidad temprana en un entorno real. Se espera que dicho estudio también pueda ayudar a mejorar estos aspectos para futuras versiones de COPD Pal.
Este proyecto describe la fase clínica 1, los grupos de discusión y tiene como objetivo responder a la pregunta de investigación: "¿Cómo experimentan las personas con EPOC la usabilidad y aceptabilidad de la aplicación COPD Pal?"
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Carmarthenshire
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Llanelli, Carmarthenshire, Reino Unido, SA148LQ
- Prince Philip Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
- Diagnóstico clínico de EPOC según la definición de GOLD (Vogelmeier, et al., 2018; https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2018/11/GOLD-2019-v1.7-FINAL-14Nov2018-WMS.pdf ), es decir, mayores de 40 años, ≥ 10 paquetes por año antecedentes de tabaquismo, cociente FEV1/FVC posbroncodilatador de 0,7, con FEV1 inferior al 80 % del valor teórico.
- Posee o tiene acceso a un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- No quiere o no puede dar su consentimiento informado por escrito.
- Deficiencia cognitiva, visual o auditiva que afectaría la comunicación en un entorno grupal o la capacidad de ver y usar un teléfono inteligente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupos de enfoque
Los investigadores invitarán a entre 13 y 15 participantes a asistir a los grupos focales, de los cuales se espera que asistan entre 10 y 12. Se les pedirá a los participantes que traigan un teléfono inteligente. El participante y un investigador delegado firmarán un formulario de consentimiento informado antes de que comiencen los grupos focales. La generación actual de COPD Pal se descargará en los propios teléfonos inteligentes de los participantes (consulte el Apéndice 1 para obtener capturas de pantalla actuales de la aplicación), luego se explicará a los participantes el propósito de la aplicación y se les pedirá que interactúen con ella durante 15 a 60 minutos. según sea necesario. Luego se llevará a cabo un grupo focal semiestructurado con los participantes para facilitar la conversación y el debate sobre EPOC Pal. Una vez que se hayan completado las presentaciones, se harán preguntas relacionadas con la usabilidad y aceptabilidad de COPD Pal (consulte el Programa de entrevistas, Apéndice 2). El grupo focal tendrá una duración de 30 a 60 minutos, según se requiera. |
'COPD Pal' tiene como objetivo permitir que las personas con EPOC realicen un seguimiento y manejen su condición.
Permite a los pacientes registrar síntomas (p.
Prueba de evaluación de la EPOC), bienestar (p.
calidad de vida como EQ-5D) y medicamentos, para ayudarlos a involucrarse más en su propio cuidado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temas Temáticos
Periodo de tiempo: 2 horas
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Los investigadores llevarán a cabo grupos focales para obtener datos cualitativos (es decir,
no se usará escala)
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liam Knox, Hywel Dda University Health Board
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 270736
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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