Evaluación clínica y radiográfica de NIPSA versus M-MIST en el tratamiento de defectos intraóseos
31 de octubre de 2019 actualizado por: Marwa EL-Desouky Helal, Cairo University
Evaluación clínica y radiográfica del abordaje quirúrgico de la papila sin incisión frente a la técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada en el tratamiento de defectos intraóseos en pacientes con periodontitis en estadio III: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo: Evaluación clínica y radiográfica de defectos intraóseos en periodontitis en estadio III utilizando NIPSA versus M-MIST Pasos breves Terapia prequirúrgica
• Antes de la intervención quirúrgica, a cada paciente se le darán instrucciones detalladas sobre las medidas adecuadas de higiene bucal.
Procedimientos quirúrgicos:
- Grupo B (Control): Los pacientes recibirán la técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada (M-MIST) Grupo A (Prueba): Los pacientes recibirán medicación posoperatoria mediante abordaje quirúrgico de papila sin incisión (NIPSA)
- Administración de amoxicilina (tabletas de 500 mg) T.I.D durante 7 días y Metronidazol (tabletas de 500 mg) T.I.D durante 7 días
- Enjuague con Clorhexidina 0.12% (B.I.D por 14 días).
- Ibuprofeno 600 mg comprimidos una vez cada 8h podría administrarse en caso de dolor insoportable
- Período de seguimiento: después de 8 semanas/ después de la cirugía por 1 semana- 1 mes- 3 meses- 6 meses- 1 año
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
P: Población: Periodontitis en estadio III que presenta defectos intraóseos I: Intervención: Abordaje quirúrgico de papila sin incisión (NIPSA) C: Control: Técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada (M-MIST) O: Mediciones de resultados T: 1 año S: Clínica aleatorizada prueba
Procedimientos quirúrgicos:
El operador anestesiará los sitios quirúrgicos con ARTINIBSA al 4% que contiene clorhidrato de Articaína Epinefrina (adrenalina) 1: 100.000 inyección para ambos grupos. Para pacientes que recibieron (NIPSA) según lo informado por (Moreno Rodríguez y Caffesse 2017).
- Tras anestesiar localmente la zona se realizará una incisión horizontal apical en la mucosa bucal, lo más alejada posible de las papilas interdentales y del KT marginal. El tejido blando se reflejará apico-coronalmente mediante un colgajo de espesor total que mostrará el tejido de granulación que llena el defecto óseo después de exponer el límite coronal del componente intraóseo del defecto, mientras que el tejido marginal se mantendrá inalterado.
- Se colocarán suturas de colchonero horizontales con suturas individuales interrumpidas como segunda línea de cierre.
mientras que los pacientes que recibieron (M-MIST) informados por (Banthia et al. 2016a)
- El acceso al defecto se logrará a través del diminuto colgajo triangular bucal: desde la "ventana" bucal, el tejido blando que llena el defecto (es decir, el llamado tejido de granulación) se diseccionará con precisión desde el tejido conjuntivo supracrestal papilar y desde el las paredes óseas con una microcuchilla y se eliminarán con una minilegra (el tejido blando se diseccionará con precisión del defecto óseo)
- No se realizarán incisiones intrasurculares interdentales y/o linguales. Los tejidos interdentales supracrestales.
- Los colgajos quirúrgicos se suturarán al nivel prequirúrgico con sutura de vicryl 5-0 utilizando técnicas de sutura discontinua única que lograrán el cierre primario.
- Las suturas se retirarán 2 semanas después de la cirugía. Se pedirá a los pacientes que suspendan la técnica de cepillado dental mecánico en el área quirúrgica durante 2 semanas.
- Después de este período, se indicará a los pacientes que continúen con el cepillado dental mecánico nuevamente en los sitios tratados con un cepillo de dientes suave.
Los pacientes serán llamados mensualmente para terapia periodontal de apoyo durante el curso del estudio. Y luego será recordado cada seis meses para terapia periodontal de apoyo después del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 02
- Reclutamiento
- Cairo Unv
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Contacto:
- Cairo Unv
- Número de teléfono: 0223634965
- Correo electrónico: Perio@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con periodontitis en etapa III que tiene al menos un diente con dos paredes o defectos intraóseos combinados de 2 a 3 paredes ≥ 3 mm de profundidad (evaluado mediante sondaje transgingival, examen radiográfico) con nivel de inserción clínica (CAL) ≥ 5 mm y profundidad de bolsa ( DP) ≥ 6 mm.
- Defecto no extendido a un área de bifurcación de la raíz.
- dientes vitales
- no fumadores.
- Sin antecedentes de ingesta de antibióticos u otros medicamentos que afecten el periodonto en los últimos 6 meses.
- No se ha realizado tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
- Capaz de firmar un formulario de consentimiento informado.
- Pacientes de 20 a 60 años de edad.
- Pacientes que son cooperativos, motivados y conscientes de la higiene.
- Capaz de venir para la cita de seguimiento necesaria.
- Sistémicamente libre según el cuestionario de salud Modified Cornell Medical Index (Kark et al., 1964).
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia.
- La presencia de un aparato de ortodoncia.
- Movilidad dentaria mayor que grado I.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada
Comparador: Técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada El defecto se obtendrá a través del diminuto colgajo triangular bucal: desde la "ventana" bucal, el tejido blando que llena el defecto (es decir, el llamado tejido de granulación) se diseccionará con precisión desde el supracrestal papilar tejido conjuntivo y de las paredes óseas con una microcuchilla y se eliminará con una minilegra (el tejido blando se diseccionará con precisión del defecto óseo)
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los pacientes recibieron la Técnica Quirúrgica Mínimamente Invasiva Modificada
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Otro: Abordaje quirúrgico de papila sin incisión
Intervención: Abordaje quirúrgico de papila no incisa Se realizará una incisión horizontal apical en la mucosa bucal, lo más alejada posible de las papilas interdentales y KT marginal.
El tejido blando se reflejará apico-coronalmente mediante un colgajo de espesor total que mostrará el tejido de granulación que llena el defecto óseo después de exponer el límite coronal del componente intraóseo del defecto, mientras que el tejido marginal se mantendrá inalterado.
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pacientes recibieron abordaje quirúrgico de papila sin incisión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la ganancia de CAL
Periodo de tiempo: línea base/después de 6 meses y 1 año posquirúrgico
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Adhesión clínica Ganancia de nivel (CAL) por sonda periodontal UNC (mm)
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línea base/después de 6 meses y 1 año posquirúrgico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la reducción de la DP
Periodo de tiempo: 1 año
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Sonda periodontal UNC (mm)
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1 año
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recesión gingival
Periodo de tiempo: 1 año
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Sonda periodontal UNC (mm)
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1 año
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relleno óseo radiográfico.
Periodo de tiempo: 1 año
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Medidas lineales radiografía periapical estandarizada (mm)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PER3-3-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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