Avaliação clínica e radiográfica de NIPSA versus M-MIST no tratamento de defeitos intra-ósseos
31 de outubro de 2019 atualizado por: Marwa EL-Desouky Helal, Cairo University
Avaliação clínica e radiográfica da abordagem cirúrgica da papila não incisada versus técnica cirúrgica minimamente invasiva modificada no tratamento de defeitos intra-ósseos em pacientes com periodontite estágio III: um ensaio clínico randomizado
O objetivo: Avaliação clínica e radiográfica para defeitos intra-ósseos na periodontite estágio III usando NIPSA versus M-MIST Etapas em breve Terapia pré-cirúrgica
• Antes da intervenção cirúrgica, cada paciente receberá instruções cuidadosas sobre medidas adequadas de higiene bucal.
Procedimentos cirúrgicos:
- Grupo B (Controle): Os pacientes receberão técnica cirúrgica minimamente invasiva modificada (M-MIST) Grupo A (Teste): Os pacientes receberão abordagem cirúrgica de papila não incisada (NIPSA) Medicação pós-operatória
- Administração de amoxicilina (comprimidos de 500 mg) T.I.D por 7 dias e Metronidazol (comprimidos de 500 mg) T.I.D por 7 dias
- Enxágue com Clorexidina 0,12% (B.I.D por 14 dias).
- Ibuprofeno 600 mg comprimidos uma vez a cada 8h pode ser administrado em caso de dor insuportável
- Período de acompanhamento: após 8 semanas/ após a cirurgia em 1 semana- 1 mês- 3 meses- 6 meses- 1 ano
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
P: População: Periodontite estágio III apresentando defeitos intraósseos I: Intervenção: Abordagem cirúrgica de papila não incisada (NIPSA) C: Controle: Técnica cirúrgica minimamente invasiva modificada (M-MIST) O: Medidas de resultados T: 1 ano S: Clínica randomizada tentativas
Procedimentos cirúrgicos:
O operador anestesiará os locais cirúrgicos com ARTINIBSA a 4% contendo cloridrato de articaína Epinefrina (adrenalina) 1: injeção de 100.000 para ambos os grupos. Para pacientes que receberam (NIPSA), conforme relatado por (Moreno Rodríguez e Caffesse 2017).
- Após anestesia local da área, será realizada uma incisão horizontal apical na mucosa bucal, o mais longe possível das papilas interdentais e KT marginal. O tecido mole será refletido apico-coronalmente por um retalho de espessura total mostrando o tecido de granulação preenchendo o defeito ósseo após expor o limite coronal do componente intra-ósseo do defeito, enquanto o tecido marginal será mantido inalterado.
- Suturas horizontais em colchoeiro com suturas simples interrompidas serão colocadas como a segunda linha de fechamento.
enquanto os pacientes que receberam (M-MIST) relatados por (Banthia et al. 2016a)
- O acesso ao defeito será obtido através do minúsculo retalho triangular bucal: da "janela" bucal, o tecido mole que preenche o defeito (ou seja, o chamado tecido de granulação) será nitidamente dissecado do tecido conjuntivo supra-cristal papilar e do as paredes ósseas com uma micro-lâmina e serão removidas com uma mini-cureta (O tecido mole será dissecado nitidamente do defeito ósseo)
- Nenhuma incisão intra-sulcular interdental e/ou lingual será realizada. Os tecidos interdentais supra-crestais.
- Os retalhos cirúrgicos serão suturados no nível pré-cirúrgico com sutura vicryl 5-0, utilizando técnicas de sutura simples interrompidas que alcançarão o fechamento primário.
- As suturas serão removidas 2 semanas após a cirurgia. Os pacientes serão solicitados a interromper a técnica de escovação mecânica na área cirúrgica por 2 semanas.
- Após esse período, os pacientes serão instruídos a continuar a escovação mecânica novamente dos locais tratados com uma escova de dentes macia.
Os pacientes serão convocados mensalmente para terapia periodontal de suporte durante o estudo. E então serão convocados a cada seis meses para terapia periodontal de suporte após o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 02
- Recrutamento
- Cairo Unv
-
Contato:
- Cairo Unv
- Número de telefone: 0223634965
- E-mail: Perio@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com periodontite estágio III com pelo menos um dente com defeitos intraósseos de duas paredes ou combinados de 2 a 3 paredes ≥ 3 mm de profundidade (avaliado por sondagem transgengival, exame radiográfico) com nível de inserção clínica (CAL) ≥ 5 mm e profundidade de bolsa ( DP) ≥ 6 mm.
- Defeito não estendido a uma área de furca radicular.
- dentes vitais
- Não-fumantes.
- Sem história de ingestão de antibióticos ou outros medicamentos afetando o periodonto nos últimos 6 meses.
- Nenhuma terapia periodontal realizada nos últimos 6 meses.
- Capaz de assinar um formulário de consentimento informado.
- Pacientes com idade entre 20 e 60 anos.
- Pacientes cooperativos, motivados e preocupados com a higiene.
- Capaz de vir para a consulta de acompanhamento necessária.
- Sistemicamente livre de acordo com o questionário de saúde Modified Cornell Medical Index (Kark et al., 1964).
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação.
- Presença de aparelho ortodôntico.
- Mobilidade dentária maior que grau I.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Técnica Cirúrgica Minimamente Invasiva Modificada
Comparador: Técnica Cirúrgica Minimamente Invasiva Modificada O defeito será obtido através do minúsculo retalho triangular bucal: a partir da "janela" bucal, o tecido mole que preenche o defeito (ou seja, o chamado tecido de granulação) será nitidamente dissecado do supra-crestal papilar tecido conjuntivo e das paredes ósseas com uma micro-lâmina e será removido com uma mini-cureta (O tecido mole será nitidamente dissecado do defeito ósseo)
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pacientes receberam Técnica Cirúrgica Minimamente Invasiva Modificada
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Outro: Abordagem cirúrgica da papila não incisada
intervenção: Abordagem cirúrgica da papila não incisada Será realizada uma incisão horizontal apical na mucosa bucal, o mais longe possível das papilas interdentais e KT marginal.
O tecido mole será refletido apico-coronalmente por um retalho de espessura total mostrando o tecido de granulação preenchendo o defeito ósseo após expor o limite coronal do componente intra-ósseo do defeito, enquanto o tecido marginal será mantido inalterado.
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pacientes receberam abordagem cirúrgica de papila não incisada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do ganho de CAL
Prazo: linha de base/ após 6 meses e 1 ano pós-cirúrgico
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Ganho de nível de inserção clínica (CAL) por sonda periodontal UNC (mm)
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linha de base/ após 6 meses e 1 ano pós-cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da redução de PD
Prazo: 1 ano
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Sonda periodontal UNC (mm)
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1 ano
|
|
recessão gengival
Prazo: 1 ano
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Sonda periodontal UNC (mm)
|
1 ano
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preenchimento ósseo radiográfico.
Prazo: 1 ano
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Medições lineares radiografia periapical padronizada (mm)
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER3-3-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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