Estudio de monoterapia o terapia combinada KN026 en pacientes con cáncer de mama metastásico

Criterios de inclusión:

• Sujeto masculino o femenino >= 18 años
• Cáncer de mama metastásico o irresecable, localmente avanzado, confirmado histológicamente o citológicamente
• Puntuación ECOG 0 o 1
• Esperanza de vida >3 meses
• Según la definición de RECIST1.1, el paciente tiene al menos una lesión medible
• Función adecuada de los órganos antes de iniciar el tratamiento con KN026
• Capaz de comprender, participar voluntariamente y dispuesto a firmar el MCI.

Criterio de exclusión:

• Aceptó cualquier otra terapia con medicamentos antitumorales dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis.
• Radioterapia aceptada dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.
• Los sujetos son elegibles con una función neurológica estable y clínicamente controlada> = 4 semanas, lo que no es evidencia de progresión de la enfermedad del SNC; Los sujetos con compresión de la médula espinal y meningitis cancerosa no son elegibles.
• Mujeres embarazadas o lactantes; o que deseen quedar embarazadas dentro de este período de estudio o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de este estudio.
• Historial de inmunodeficiencia, incluido VIH positivo u otra enfermedad de inmunodeficiencia congénita adquirida o antecedentes de trasplante de órganos.
• Historial de inmunodeficiencia, incluido VIH positivo u otra enfermedad de inmunodeficiencia congénita adquirida o antecedentes de trasplante de órganos.
• El derrame por cavidades (derrame pleural, ascitis, derrame pericárdico, etc.) no está bien controlado y necesita tratamiento local o drenaje repetido.