Citalopram y procesamiento autoemocional

El efecto del citalopram agudo en el procesamiento emocional autorreferencial y la cognición social en voluntarios sanos

Patrocinadores

Patrocinador principal: University of Oxford

Colaborador: University of Bath

Fuente University of Oxford
Resumen breve

Este estudio está investigando el efecto de una dosis aguda de citalopram en el procesamiento emocional. sobre el yo Usando un diseño de doble ciego de grupo paralelo, los participantes serán aleatorizados recibir una dosis aguda de citalopram o placebo. Los participantes completarán un Número de tareas cognitivas basadas en computadora ampliamente utilizadas que miden los sesgos de procesamiento emocional hacia el yo.

Este estudio también se ha registrado en OSF: https://osf.io/nhjvs/?view_only=b39c49bddfd543b99b627dc992e49b45

Descripción detallada

Se cree que los antidepresivos funcionan cambiando la forma en que los pacientes procesan emocionalmente información. Después de una dosis única de citalopram o fluoxetina, voluntarios sanos han sido encontrado para mostrar un mayor reconocimiento de expresiones faciales felices y un reducido reconocimiento de caras tristes, en ausencia de cambios de humor. Estudios con depresión Los participantes han producido resultados similares. Sin embargo, ha habido relativamente poco Investigación sobre los cambios en los sesgos de procesamiento emocional sobre el auto antidepresivo administración. El sentido de sí mismo ha sido propuesto como fundamental para la salud mental, con auto-esquemas que actúan como un foco a través del cual la valencia y la recompensa influyen en la percepción, la memoria y toma de decisiones. Los antidepresivos pueden aumentar el aprendizaje de información positiva sobre el self, potencialmente remediando un self-schema negativo y posteriormente reduciendo la depresión síntomas

En este estudio, los investigadores pretenden examinar si la administración aguda de citalopram es asociado con un aumento en los sesgos positivos de aprendizaje emocional sobre el yo. Usando un diseño doble ciego de grupo paralelo, los participantes serán aleatorizados para recibir un dosis aguda de citalopram o placebo. Luego, los participantes completarán una serie de tareas cognitivas basadas en computadora que miden los sesgos de procesamiento emocional. Identificarse temprano Los cambios en la cognición y el comportamiento después del tratamiento antidepresivo aumentarán nuestra conocimiento de cómo operan los antidepresivos, y proporcionar objetivos putativos para identificar temprano respuesta a los antidepresivos.

Este estudio también se ha registrado en OSF: https://osf.io/nhjvs/?view_only=b39c49bddfd543b99b627dc992e49b45

A partir del 8 de noviembre de 2019, una tarea adicional (la Oxford Cognition Stress Task) (OCST)) se incluyó en la batería de prueba. Esta tarea ha sido desarrollada por Laboratorio de Psicofarmacología e Investigación de Emociones (PERL), Departamento de Psiquiatría, Universidad de Oxford. Este es un paradigma de inducción de estrés psicosocial agudo, compuesto por tareas cognitivas computarizadas con un componente de falla inducida. Un algoritmo varía tarea tiempo / dificultad para estar más allá de la capacidad de los participantes, acompañado de retroalimentación aversiva. El OCST induce aumentos leves y transitorios en el estrés y la excitación, según lo indicado por la frecuencia cardíaca, conductancia de la piel, cortisol salival y medidas de estado subjetivo autoinformadas. Datos para PERL recopilará, analizará y publicará esta tarea y no se incluirá en ninguna publicaciones relacionadas con el registro anterior para este estudio. La tarea OCST ha sido incluido al final de la batería de prueba y, por lo tanto, no se espera que influya en los datos en relación con las medidas o tareas de autoinforme descritas en el registro anterior

Esta sección del estudio se ha registrado por separado en ClinicalTrials.gov (titulada 'Citalopram and Stress Reactivity') para reflejar las preguntas de investigación separadas y el equipo de estudio intervención.

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 11 de octubre de 2019
Fecha de Terminación Septiembre 2020
Fecha de finalización primaria Septiembre 2020
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Social Evaluation Learning Task: Bias Scores Day 1: 3-5.5 hours post drug administration
Tarea de aprendizaje asociativo: tiempos de reacción (ms) Día 1: 3-5.5 horas después de la administración del medicamento.
Tarea de aprendizaje asociativo: precisión (% correcto) Día 1: 3-5.5 horas después de la administración del medicamento.
Autoestima Go / No-Go Asociación Tarea: d ' Día 1: 3-5.5 horas después de la administración del medicamento.
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Prisoner's Dilemma: Cooperative Behaviours (%) Day 1: 3-5.5 hours post drug administration
Dilema del prisionero: tiempos de reacción (ms) Día 1: 3-5.5 horas después de la administración del medicamento.
Categorización emocional y recuerdo: número de palabras categorizadas Día 1: 3-5.5 horas después de la administración del medicamento.
Categorización emocional y recuerdo: éxitos Día 1: 3-5.5 horas después de la administración del medicamento.
Categorización emocional y recuerdo: falsas alarmas Día 1: 3-5.5 horas después de la administración del medicamento.
Inscripción 44
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Drug

Nombre de intervención: Citalopram

Descripción: Single dose administration of citalopram (20mg)

Etiqueta de grupo de brazo: Citalopram

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Tableta oral de placebo

Descripción: Administración de dosis única de lactosa placebo comprimido

Etiqueta de grupo de brazo: Placebo

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Masculino o femenino

- De 18 a 45 años de edad

- Dominio del inglés escrito y hablado a un nivel suficiente para comprender y completar las tareas

- Índice de masa corporal (IMC) 18-30

- El participante está dispuesto y puede dar su consentimiento informado para participar en el estudiar

- Actualmente no toma ningún medicamento regular (espere la píldora anticonceptiva)

Criterio de exclusión:

- Cualquier trastorno psiquiátrico del Eje 1 DSM-V pasado o actual

- Uso actual de medicamentos psicoactivos (excepto la píldora anticonceptiva, el Inyección de Depo-Provera o el implante de progesterona)

- Historia actual o pasada de dependencia de drogas o alcohol

- Historia del estado neurológico significativo actual (por ejemplo, epilepsia)

- Hipersensibilidad conocida al fármaco del estudio.

- Actualmente embarazada o en periodo de lactancia

- Participación previa en un estudio que utiliza las mismas o similares tareas informáticas que los utilizados en el presente estudio

- Participación previa en un estudio que involucra el uso de un medicamento dentro del últimos tres meses

- condición médica significativa

- Fumadores que consumen> 5 cigarrillos por día

- Individuos que consumen> 6 bebidas con cafeína por día

- Intolerancia a la lactosa (debido al estudio que implica la administración de un placebo de lactosa tableta)

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: 45 años

Voluntarios Saludables: Acepta voluntarios sanos

Oficial general
Contacto general

Apellido: Catherine Hobbs, MSc

Teléfono: 01865618335

Teléfono Ext.: +44

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto: University of Oxford Susannah Murphy, DPhil 01865 618313 +44 [email protected]
Ubicacion Paises

Reino Unido

Fecha de verificación

Noviembre 2019

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Citalopram

Tipo: Experimental

Descripción: Single acute oral dose 20 mg Citalopram (tablet encapsulated in opaque capsule)

Etiqueta: Placebo

Tipo: Comparador de placebo

Descripción: Dosis oral aguda aguda Lactosa Placebo (tableta encapsulada en cápsula opaca)

Datos del paciente si
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación Paralela

Descripción del modelo de intervención: Después del examen, los participantes elegibles serán asignados al azar para recibir una dosis oral única de 20 mg de citalopram o una tableta de lactosa placebo compatible utilizando una herramienta de asignación al azar en línea. Tenga en cuenta que el estudio no evalúa la seguridad o la eficacia del citalopram, sino que lo utiliza como una sonda para comprender el papel de la serotonina en los sesgos de procesamiento emocional autorreferenciales.

Propósito primario: Ciencia básica

Enmascaramiento: Triple (participante, investigador, asesor de resultados)

Fuente: ClinicalTrials.gov