シタロプラムと自己感情処理
健康なボランティアにおける自己言及的感情処理および社会的認知に対する急性シタロプラムの効果
この研究は、シタロプラムの急性用量が自己に関する感情処理に及ぼす影響を調査しています。 並行グループ二重盲検デザインを使用して、参加者は無作為にシタロプラムまたはプラセボの急性用量のいずれかを受け取ります。 その後、参加者は、自己に対する感情処理の偏りを測定する、広く使用されているコンピューターベースの認知タスクをいくつか完了します。
この調査は OSF にも登録されています: https://osf.io/nhjvs/?view_only=b39c49bddfd543b99b627dc992e49b45
調査の概要
詳細な説明
抗うつ薬は、患者が感情情報を処理する方法を変えることによって作用すると考えられています。 シタロプラムまたはフルオキセチンの単回投与後、健康なボランティアは、気分の変化がない場合、幸せな表情の認識の増加と悲しい顔の認識の減少を示すことがわかっています. うつ病の参加者を対象とした研究でも同様の結果が得られました。 しかし、抗うつ薬投与後の自己に関する感情処理バイアスの変化に関する研究は比較的少ない. 自己の感覚は、精神的健康の基本として提案されており、自己スキーマは、価と報酬が知覚、記憶、および意思決定に影響を与える焦点として機能します。 抗うつ薬は、自己に関する肯定的な情報の学習を促進し、否定的な自己スキーマを改善し、その後、うつ病の症状を軽減する可能性があります。
この研究では、研究者は、シタロプラムの急性投与が自己についての肯定的な感情学習バイアスの増加と関連しているかどうかを調べることを目的としています. 並行グループ二重盲検デザインを使用して、参加者は無作為にシタロプラムまたはプラセボの急性用量のいずれかを受け取ります。 その後、参加者は、感情処理バイアスを測定する、広く使用されているコンピューターベースの認知タスクをいくつか完了します。 抗うつ薬治療後の認知と行動の初期の変化を特定することで、抗うつ薬がどのように作用するかについての知識が増え、抗うつ薬への初期反応を特定するための推定ターゲットが提供されます。
この調査は OSF にも登録されています: https://osf.io/nhjvs/?view_only=b39c49bddfd543b99b627dc992e49b45
2019 年 11 月 8 日から、追加のタスク (Oxford Cognition Stress Task (OCST)) がテスト バッテリーに含まれるようになりました。 このタスクは、精神薬理学および感情研究所 (PERL)、精神科、オックスフォード大学によって開発されました。 これは、コンピューター化された認知タスクと誘導障害コンポーネントで構成される、急性の心理社会的ストレス誘導パラダイムです。 アルゴリズムは、タスクのタイミング/難易度を参加者の能力を超えて変化させ、嫌悪的なフィードバックを伴います。 OCST は、心拍数、皮膚コンダクタンス、唾液コルチゾール、および自己申告による主観的状態測定によって指標付けされるように、ストレスと覚醒の軽度の一時的な増加を誘発します。 このタスクのデータは、PERL によって収集、分析、公開され、この研究の以前の登録に関連する出版物には含まれません。 OCST タスクはテスト バッテリーの最後に含まれているため、以前の登録で概説された自己報告の測定またはタスクに関連するデータに影響を与えるとは予想されません。
研究のこのセクションは、ClinicalTrials.gov に個別に登録されています。 (「シタロプラムとストレス反応性」というタイトル)は、個別の研究課題と研究チームの関与を反映しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Catherine Hobbs, MSc
- 電話番号:+44 01865618335
- メール:c.hobbs@bath.ac.uk
研究場所
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Oxford、イギリス、OX3 7JX
- 募集
- University of Oxford
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 18~45歳
- タスクを理解して完了するのに十分なレベルの流暢な英語の読み書きと会話
- 体格指数 (BMI) 18-30
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
- 現在、定期的な薬を服用していません(避妊薬を期待してください)
除外基準:
- -過去または現在のAxis 1 DSM-V精神障害
- 向精神薬の現在の使用(避妊ピル、デポプロベラ注射またはプロゲステロンインプラントを除く)
- 薬物またはアルコール依存症の現在または過去の病歴
- 現在の重大な神経学的状態の病歴(例: てんかん)
- -治験薬に対する既知の過敏症
- 現在妊娠中または授乳中
- -現在の研究で使用されているものと同じまたは類似のコンピュータータスクを使用する研究への以前の参加
- -過去3か月以内の薬物の使用を含む研究への以前の参加
- 重大な病状
- 1日5本以上の喫煙者
- 1日あたり6杯以上のカフェイン飲料を消費する個人
- 乳糖不耐症(乳糖プラセボ錠剤の投与に関する研究による)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シタロプラム
単回急性経口投与 20 mg シタロプラム (不透明カプセルに封入された錠剤)
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シタロプラム(20mg)単回投与
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
単回急性経口投与乳糖プラセボ(不透明カプセルにカプセル化された錠剤)
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単回投与乳糖プラセボ錠剤
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的評価学習タスク: バイアス スコア
時間枠:1日目:薬物投与後3~5.5時間
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正または負のバイアスの全体的な指標は、参照条件 (自己、友人、見知らぬ人) ごとに、基準に対するエラー (8 つの規則一致応答の前に行われたエラーの数) を使用して計算されます。
偏りは、好きルール学習時の基準誤差から、嫌いルール学習時の基準誤差を差し引いたものである。
正の値は、負のバイアスを示します。これは、好きなルールと比較して、嫌いなルールを学習する際のエラーが少ないためです。
逆に、負の値は正のバイアスを示します。これは、嫌いなルールと比較して、好きなルールを学習する方がエラーが少ないためです。
可能な最小値は - 24 (完全に好かれることへのバイアス) であり、最大値は + 24 (完全に嫌われることへのバイアス) です。
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1日目:薬物投与後3~5.5時間
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連想学習タスク: 反応時間 (ミリ秒)
時間枠:1日目:薬物投与後3~5.5時間
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平均反応時間は、それぞれのタスクの参照条件 (自分、友人、見知らぬ人)、報酬条件 (高、中、低)、および原子価条件 (正、中立、負) ごとに計算されます。
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1日目:薬物投与後3~5.5時間
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連想学習タスク: 精度 (% 正解)
時間枠:1日目:薬物投与後3~5.5時間
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平均精度は、それぞれのタスクの参照条件 (自分、友人、見知らぬ人)、報酬条件 (高、中、低)、価条件 (正、中立、負) ごとに計算されます。
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1日目:薬物投与後3~5.5時間
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自尊心 ゴー/ノーゴー アソシエーション タスク: d'
時間枠:1日目:薬物投与後3~5.5時間
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識別精度 (d') は、Z スコア変換を適用し、誤報の Z スコアからヒットの Z スコアを差し引くことによって計算されます。
Z スコアは、.005 を加算または減算することによって調整されます
ヒット率または誤警報率が 0 または 1 の場合。次に、可能なカテゴリの組み合わせごとに d' 値を比較して、暗黙の自己バイアスを調べることができます。
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1日目:薬物投与後3~5.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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囚人のジレンマ: 協力的な行動 (%)
時間枠:1日目:薬物投与後3~5.5時間
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このタスクの主な結果は、参加者が協力することを選択したラウンドの割合です。
協力の条件付き確率は、参加者が4つの可能な結果のそれぞれに従って協力したラウンドの割合に従って計算されます。
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1日目:薬物投与後3~5.5時間
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囚人のジレンマ: 反応時間 (ミリ秒)
時間枠:1日目:薬物投与後3~5.5時間
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協力と非協力の選択に対する反応時間が計算されます。
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1日目:薬物投与後3~5.5時間
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感情の分類と想起: 分類された単語の数
時間枠:1日目:薬物投与後3~5.5時間
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参加者/他の人を説明するか説明しないかとして分類された肯定的および否定的な単語の平均数が記録されます。
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1日目:薬物投与後3~5.5時間
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感情の分類と想起:ヒット
時間枠:1日目:薬物投与後3~5.5時間
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平均ヒット数は、参照条件と価数ごとに収集されます。
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1日目:薬物投与後3~5.5時間
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感情の分類と想起:誤報
時間枠:1日目:薬物投与後3~5.5時間
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参照条件と価数ごとに、平均侵入量が収集されます。
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1日目:薬物投与後3~5.5時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Katherine S Button, PhD、University of Bath
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研究記録日
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一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Acute_Citalopram
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IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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