Dieta de Atkins modificada versus levetiracetam para la epilepsia infantil refractaria (LEVEMAD)

La epilepsia es un trastorno del cerebro caracterizado por una predisposición duradera a generar convulsiones y por las consecuencias neurobiológicas, cognitivas, psicológicas y sociales de esta condición. La epilepsia es una afección neurológica común e incapacitante que ocupa el cuarto lugar en la carga de trastornos neurológicos del mundo, que se puede controlar con éxito en la mayoría de los pacientes con uno o más fármacos antiepilépticos. Pero aproximadamente el 30 % de los pacientes con epilepsia tienen epilepsia refractaria, es decir, una falta de respuesta a ensayos adecuados de dos esquemas de medicamentos antiepilépticos tolerados, elegidos apropiadamente y usados ​​para lograr un alivio sostenido de las convulsiones. Muchas epilepsias graves y catastróficas se presentan en niños como Síndrome de West, síndrome de Lennox Gastaut, síndrome de Dravet. La epilepsia no controlada conlleva riesgos significativos para el niño afectado, como lesiones, problemas cognitivos y de conducta. La cirugía de epilepsia es una buena opción, pero es costosa y no está fácilmente disponible. Además, muchos niños con epilepsia refractaria no son buenos candidatos para la cirugía. Por lo tanto, existe la necesidad de considerar tratamientos alternativos en estos niños.

La dieta cetogénica es una dieta alta en grasas y baja en carbohidratos calculada individualmente y estrictamente controlada que se utiliza para el tratamiento de convulsiones difíciles de controlar. La dieta cetogénica es una opción de tratamiento eficaz para la epilepsia infantil refractaria; sin embargo, es muy restrictiva y difícil de implementar en entornos de bajos recursos. La dieta Atkins modificada es una alternativa menos restrictiva a la dieta cetogénica tradicional. Esta dieta se inicia de forma ambulatoria sin ayuno y permite una cantidad ilimitada de proteínas y grasas. Se ha demostrado que esta dieta es igualmente eficaz que la dieta cetogénica y una opción útil en entornos con recursos limitados. Se ha demostrado que la dieta Atkins modificada es eficaz en la epilepsia infantil refractaria en dos ensayos controlados aleatorios de la India. Sin embargo, en ambos ensayos, los grupos de control continuaron con su medicación antiepiléptica continua sin ningún tratamiento nuevo.

El levetiracetam es uno de los fármacos antiepilépticos más nuevos disponibles para el tratamiento de la epilepsia farmacorresistente. Es un fármaco antiepiléptico de amplio espectro eficaz en la mayoría de los tipos de convulsiones. También tiene una excelente farmacocinética y perfil de tolerabilidad sin interacciones farmacocinéticas conocidas. El uso de levetiracetam como un fármaco complementario en la epilepsia infantil refractaria recientemente en algunos estudios publicados ha demostrado una buena eficacia.

En este estudio, la eficacia de la dieta Atkins modificada adicional se comparará con la adición de levetiracetam en niños con epilepsia refractaria en un ensayo aleatorizado de etiqueta abierta. Los resultados ayudarán a los médicos a decidir las opciones de tratamiento cuando a un niño se le diagnostica epilepsia refractaria.