改良阿特金斯饮食与左乙拉西坦治疗难治性儿童癫痫 (LEVEMAD)

癫痫是一种脑部疾病，其特征是具有产生癫痫发作的持久倾向，以及这种情况的神经生物学、认知、心理和社会后果。 癫痫是一种常见的致残性神经系统疾病，在世界神经系统疾病负担中排名第 4 位，大多数患者使用一种或多种抗癫痫药物即可成功控制。 But approximately 30% of patients with epilepsy have refractory epilepsy, which is, a failure to respond to adequate trials of two tolerated, appropriately chosen and used antiepileptic drug schedules to achieve sustained relief of seizures.Many severe and catastrophic epilepsies present in children such as韦斯特综合症、伦诺克斯加斯托综合症、德拉韦特综合症。 不受控制的癫痫会给受影响的儿童带来重大风险，例如受伤、认知和行为问题。 癫痫手术是一个不错的选择，但它很昂贵且不容易获得。 此外，许多难治性癫痫患儿不适合接受手术治疗。 因此，需要考虑对这些儿童进行替代治疗。

生酮饮食是一种单独计算和严格控制的高脂肪、低碳水化合物饮食，用于治疗难以控制的癫痫发作。 生酮饮食是难治性儿童癫痫的有效治疗选择，但在资源匮乏的环境中实施起来非常严格且难以实施。 改良的阿特金斯饮食是一种限制较少的传统生酮饮食的替代品。 这种饮食是在门诊病人的基础上开始的，没有禁食，并且允许无限量的蛋白质和脂肪。 这种饮食已被证明与生酮饮食同样有效，并且在资源有限的情况下是一种有用的选择。 在印度的两项随机对照试验中，改良的阿特金斯饮食已被证明对难治性儿童癫痫有效。 然而，在这两项试验中，对照组在没有任何新治疗的情况下继续他们正在进行的抗癫痫药物治疗。

左乙拉西坦是一种较新的抗癫痫药物，可用于治疗耐药性癫痫。 它是一种广谱抗癫痫药，对大多数癫痫发作类型均有效。 它还具有出色的药代动力学和耐受性特征，没有已知的药代动力学相互作用。 最近在一些已发表的研究中，将左乙拉西坦用作难治性儿童癫痫的附加药物已显示出良好的疗效。

在这项研究中，将在一项随机开放标签试验中比较附加改良阿特金斯饮食与附加左乙拉西坦对难治性癫痫儿童的疗效。 当儿童被诊断患有难治性癫痫时，结果将帮助临床医生决定治疗方案。