Dieta Atkins modificata rispetto a Levetiracetam per l'epilessia infantile refrattaria (LEVEMAD)

L'epilessia è un disturbo del cervello caratterizzato da una predisposizione duratura a generare convulsioni e dalle conseguenze neurobiologiche, cognitive, psicologiche e sociali di questa condizione. L'epilessia è una condizione neurologica disabilitante e comune che si colloca al 4° posto nel carico di disturbi neurologici mondiali, che può essere controllata con successo nella maggior parte dei pazienti con uno o più farmaci antiepilettici. Ma circa il 30% dei pazienti con epilessia ha un'epilessia refrattaria, ovvero una mancata risposta a prove adeguate di due programmi di farmaci antiepilettici tollerati, opportunamente scelti e utilizzati per ottenere un sollievo prolungato delle convulsioni. Molte epilessie gravi e catastrofiche presenti nei bambini come Sindrome di West, sindrome di Lennox Gastaut, sindrome di Dravet. L'epilessia incontrollata comporta rischi significativi per il bambino affetto, come lesioni, problemi cognitivi e comportamentali. La chirurgia dell'epilessia è una buona opzione ma è costosa e non facilmente disponibile. Inoltre, molti bambini con epilessia refrattaria non sono buoni candidati chirurgici. Quindi c'è la necessità di prendere in considerazione trattamenti alternativi in ​​questi bambini.

La dieta chetogenica è una dieta ad alto contenuto di grassi e a basso contenuto di carboidrati, calcolata individualmente e rigidamente controllata, utilizzata per il trattamento di crisi epilettiche difficili da controllare. La dieta chetogenica è un'opzione terapeutica efficace per l'epilessia infantile refrattaria, tuttavia è molto restrittiva e difficile da implementare in contesti con risorse limitate. La dieta Atkins modificata è un'alternativa meno restrittiva alla tradizionale dieta chetogenica. Questa dieta viene iniziata in regime ambulatoriale senza digiuno e consente proteine ​​e grassi illimitati. Questa dieta ha dimostrato di essere altrettanto efficace della dieta chetogenica e un'opzione utile in contesti con limitazioni di risorse. La dieta Atkins modificata si è dimostrata efficace nell'epilessia infantile refrattaria in due studi controllati randomizzati dall'India. Tuttavia, in entrambi questi studi i gruppi di controllo hanno continuato il loro trattamento antiepilettico in corso senza alcun nuovo trattamento.

Levetiracetam è uno dei nuovi farmaci antiepilettici disponibili per il trattamento dell'epilessia resistente ai farmaci. È un farmaco antiepilettico ad ampio spettro efficace nella maggior parte dei tipi di crisi. Ha anche un eccellente profilo di farmacocinetica e tollerabilità senza interazioni farmacocinetiche note. L'uso di levetiracetam come farmaco aggiuntivo nell'epilessia infantile refrattaria recentemente in alcuni studi pubblicati ha mostrato una buona efficacia.

In questo studio, l'efficacia della dieta Atkins modificata aggiuntiva sarà confrontata con il Levetiracetam aggiuntivo nei bambini con epilessia refrattaria in uno studio randomizzato in aperto. I risultati aiuteranno i medici a decidere le opzioni di trattamento quando a un bambino è stata diagnosticata l'epilessia refrattaria.