Модифицированная диета Аткинса по сравнению с леветирацетамом при рефрактерной детской эпилепсии (LEVEMAD)

Эпилепсия — это расстройство головного мозга, характеризующееся стойкой предрасположенностью к возникновению припадков и нейробиологическими, когнитивными, психологическими и социальными последствиями этого состояния. Эпилепсия является инвалидизирующим и распространенным неврологическим заболеванием, которое занимает 4-е место в мире по бремени неврологических расстройств и может успешно контролироваться у большинства пациентов одним или несколькими противоэпилептическими препаратами. Но примерно у 30% пациентов с эпилепсией имеется рефрактерная эпилепсия, то есть неспособность ответить на адекватные испытания двух переносимых, правильно подобранных и используемых схем противоэпилептических препаратов для достижения стойкого купирования припадков. Многие тяжелые и катастрофические эпилепсии присутствуют у детей, таких как Синдром Веста, синдром Леннокса Гасто, синдром Драве. Неконтролируемая эпилепсия сопряжена со значительными рисками для пораженного ребенка, такими как травмы, когнитивные и поведенческие проблемы. Хирургия эпилепсии является хорошим вариантом, но она дорога и недоступна. Кроме того, многие дети с рефрактерной эпилепсией не являются хорошими кандидатами на операцию. Следовательно, необходимо рассмотреть альтернативные методы лечения таких детей.

Кетогенная диета — это индивидуально рассчитанная и строго контролируемая диета с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов, используемая для лечения трудно поддающихся контролю судорог. Кетогенная диета является эффективным вариантом лечения рефрактерной детской эпилепсии, однако она очень ограничительна и ее трудно реализовать в условиях ограниченных ресурсов. Модифицированная диета Аткинса является менее строгой альтернативой традиционной кетогенной диете. Эта диета начинается амбулаторно без голодания и допускает неограниченное количество белков и жиров. Было показано, что эта диета столь же эффективна, как и кетогенная диета, и является полезным вариантом в условиях ограниченных ресурсов. Модифицированная диета Аткинса показала свою эффективность при рефрактерной детской эпилепсии в двух рандомизированных контролируемых исследованиях, проведенных в Индии. Однако в обоих этих испытаниях контрольные группы продолжали принимать противоэпилептические препараты без какого-либо нового лечения.

Леветирацетам является одним из новейших противоэпилептических препаратов, доступных для лечения резистентной эпилепсии. Это противоэпилептический препарат широкого спектра действия, эффективный при большинстве типов приступов. Он также имеет отличный профиль фармакокинетики и переносимости без известных фармакокинетических взаимодействий. Использование леветирацетама в качестве дополнительного препарата при рефрактерной детской эпилепсии недавно в некоторых опубликованных исследованиях показало хорошую эффективность.

В этом исследовании эффективность дополнительной модифицированной диеты Аткинса будет сравниваться с дополнительной леветирацетамом у детей с рефрактерной эпилепсией в рандомизированном открытом исследовании. Результаты помогут клиницистам в выборе вариантов лечения, когда у ребенка диагностирована рефрактерная эпилепсия.