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Identificación de marcadores predictivos de respuesta inmunoquimioterapéutica al linfoma cutáneo primario difuso de células B grandes (PROTEOM)

28 de abril de 2020 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Identificación de marcadores predictivos de respuesta inmunoquimioterapéutica al linfoma cutáneo primario difuso de células B grandes mediante proteómica transcriptómica y análisis mutacional

El estudio se realiza en una cohorte retrospectiva unicéntrica de 32 pacientes LBC-TJ tratados con R-quimioterapia para los cuales la recolección de datos se realizó en forma homogénea y seguida prospectivamente según estándares internacionales a través de RCP mensuales de linfomas cutáneos manejados por el profesor Beylot-Barry y inclusión de casos en la base de datos nacional de la red de cánceres raros Grupo de Estudio Francés de Linfomas Cutáneos en Burdeos dirigido por la Prof. Beatrice Vergier. Catorce pacientes respondieron al R-PCT frente a 18 no respondedores, 14 pacientes de los que tenemos la muestra a reincidencia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo es identificar biomarcadores predictivos de respuesta a la R-quimioterapia y entender qué marcadores genómicos, transcriptómicos o proteómicos identificarían a esos pacientes por delante. En última instancia, esto ayudaría a identificar si la vía biológica desregulada podría dirigirse específicamente entre los pacientes con un tratamiento personalizado.

Al igual que su contraparte, el linfoma difuso de células B grandes sistémico, el análisis secuencial del mismo paciente en el momento del diagnóstico y la recaída también puede identificar genes candidatos y vías biológicas involucradas en la recurrencia y ayudar a diseñar nuevas estrategias terapéuticas.

Otro objetivo es, en última instancia, el desarrollo de una herramienta bioinformática integradora para anticipar la respuesta terapéutica. El modelo tumoral utilizado es ciertamente un cáncer raro pero prototípico de linfomas ABC que permite acceder a un hardware de recaída y una relativa homogeneidad que permitirá un estudio de un número menor de casos para el desarrollo de modelos de correlaciones genómica/proteómica. Este es un proyecto fundamental que integra datos proteómicos y biología molecular (mutación, expresión) basado en la combinación de habilidades de equipos clínicos, biológicos y bioinformáticos para validar un modelo predictivo para la respuesta al tratamiento capaz de integrar marcadores pronósticos conocidos como TNM la expresión dual MYC / BCL2 y adelante para predecir la respuesta terapéutica utilizando este modelo de CBIB. Luego validaríamos el modelo establecido en esta serie de capacitación en un rango de validación nacional como parte de un estudio observacional con GFELC (Groupe Français d'Etude des Lymphomes Cutanés).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pessac, Francia, 33600
        • Service de Biologie des Tumeurs et Tumorothèque

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes LBC-TJ tratados con R-quimioterapia para los cuales la recolección de datos se realizó en forma homogénea y se siguió prospectivamente de acuerdo con los estándares internacionales a través de RCP mensual de linfomas cutáneos administrado por el profesor Beylot-Barry e inclusión de casos en la base de datos nacional de la red de cánceres raros French Study Group de Linfomas Cutáneos en Burdeos dirigido por la Prof. Beatrice Vergier.

Descripción

  • Pacientes LBC-TJ
  • Tratado con quimioterapia R

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Linfoma cutáneo difuso primario de células B, tipo pierna
Cohorte de 32 pacientes LBC-TJ tratados con R-quimioterapia para los cuales la recolección de datos se realizó de forma homogénea y seguida prospectivamente según estándares internacionales mediante RCP mensual de linfomas cutáneos manejada por la profesora Beylot-Barry e inclusión de casos en la base de datos nacional de cánceres raros red Grupo de estudio francés de linfomas cutáneos en Burdeos dirigido por la Prof. Beatrice Vergier.
RNA-seq, eje central entre la genómica y la proteómica, permite establecer la conexión entre las mutaciones observadas y la alteración de la expresión de proteínas con la identificación y cuantificación del ARN. Por lo tanto, podemos dar fe de la expresión de mutaciones identificadas en el ADN, la proteína y comprender si la desregulación está relacionada con la desregulación de la transcripción o la modificación postraduccional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir las mutaciones en los genes.
Periodo de tiempo: día 1
Para caracterizar los tumores, se realizó una secuenciación de un panel linfoide específico dirigido a los genes alterados con mayor frecuencia en los linfomas de células B grandes. Se detectaron varias mutaciones muy recurrentes de MYD88, PIM1, CD79B y MYC, así como deleciones de CDKN2A, BLIMP1 y TNFAIP3 por paciente, lo que llevó a la supuesta desregulación de varias vías biológicas. Estos datos de secuenciación han evidenciado la diversidad genética y la complejidad del paisaje mutacional PCLBCL, LT.
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Audrey GROS, PharmD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Secuenciación de ARN.

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