- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04183569
Identificación de marcadores predictivos de respuesta inmunoquimioterapéutica al linfoma cutáneo primario difuso de células B grandes (PROTEOM)
Identificación de marcadores predictivos de respuesta inmunoquimioterapéutica al linfoma cutáneo primario difuso de células B grandes mediante proteómica transcriptómica y análisis mutacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es identificar biomarcadores predictivos de respuesta a la R-quimioterapia y entender qué marcadores genómicos, transcriptómicos o proteómicos identificarían a esos pacientes por delante. En última instancia, esto ayudaría a identificar si la vía biológica desregulada podría dirigirse específicamente entre los pacientes con un tratamiento personalizado.
Al igual que su contraparte, el linfoma difuso de células B grandes sistémico, el análisis secuencial del mismo paciente en el momento del diagnóstico y la recaída también puede identificar genes candidatos y vías biológicas involucradas en la recurrencia y ayudar a diseñar nuevas estrategias terapéuticas.
Otro objetivo es, en última instancia, el desarrollo de una herramienta bioinformática integradora para anticipar la respuesta terapéutica. El modelo tumoral utilizado es ciertamente un cáncer raro pero prototípico de linfomas ABC que permite acceder a un hardware de recaída y una relativa homogeneidad que permitirá un estudio de un número menor de casos para el desarrollo de modelos de correlaciones genómica/proteómica. Este es un proyecto fundamental que integra datos proteómicos y biología molecular (mutación, expresión) basado en la combinación de habilidades de equipos clínicos, biológicos y bioinformáticos para validar un modelo predictivo para la respuesta al tratamiento capaz de integrar marcadores pronósticos conocidos como TNM la expresión dual MYC / BCL2 y adelante para predecir la respuesta terapéutica utilizando este modelo de CBIB. Luego validaríamos el modelo establecido en esta serie de capacitación en un rango de validación nacional como parte de un estudio observacional con GFELC (Groupe Français d'Etude des Lymphomes Cutanés).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pessac, Francia, 33600
- Service de Biologie des Tumeurs et Tumorothèque
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Pacientes LBC-TJ
- Tratado con quimioterapia R
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Linfoma cutáneo difuso primario de células B, tipo pierna
Cohorte de 32 pacientes LBC-TJ tratados con R-quimioterapia para los cuales la recolección de datos se realizó de forma homogénea y seguida prospectivamente según estándares internacionales mediante RCP mensual de linfomas cutáneos manejada por la profesora Beylot-Barry e inclusión de casos en la base de datos nacional de cánceres raros red Grupo de estudio francés de linfomas cutáneos en Burdeos dirigido por la Prof. Beatrice Vergier.
|
RNA-seq, eje central entre la genómica y la proteómica, permite establecer la conexión entre las mutaciones observadas y la alteración de la expresión de proteínas con la identificación y cuantificación del ARN.
Por lo tanto, podemos dar fe de la expresión de mutaciones identificadas en el ADN, la proteína y comprender si la desregulación está relacionada con la desregulación de la transcripción o la modificación postraduccional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Describir las mutaciones en los genes.
Periodo de tiempo: día 1
|
Para caracterizar los tumores, se realizó una secuenciación de un panel linfoide específico dirigido a los genes alterados con mayor frecuencia en los linfomas de células B grandes.
Se detectaron varias mutaciones muy recurrentes de MYD88, PIM1, CD79B y MYC, así como deleciones de CDKN2A, BLIMP1 y TNFAIP3 por paciente, lo que llevó a la supuesta desregulación de varias vías biológicas.
Estos datos de secuenciación han evidenciado la diversidad genética y la complejidad del paisaje mutacional PCLBCL, LT.
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey GROS, PharmD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2018/78
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Secuenciación de ARN.
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Gilead SciencesAún no reclutandoInfecciones por virus de ARN | Hepatitis B | Hepatitis D | Anticuerpos; Anti-D
-
Chinese University of Hong KongReclutamiento
-
Tianjin Medical University Second HospitalDesconocido
-
Benha UniversityTerminadoEndometriosis | Infertilidad sin explicaciónEgipto
-
Mahmoud Abdel RahmanAssiut UniversityDesconocido
-
Biotronik, Inc.TerminadoDolor lumbar crónico | Dolor crónico de piernasEstados Unidos
-
SENAI CIMATECReclutamiento
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteReclutamiento
-
Ischemia Care LLCTerminadoAccidente cerebrovascular isquémico | Fibrilación auricular | Accidente cerebrovascular trombótico | Ataques isquémicos transitorios | Accidente cerebrovascular cardioembólico | Accidente cerebrovascular de la arteria basilar | Eventos cerebrovasculares transitoriosEstados Unidos
-
OmicsWay Corp.Oncobox Ltd., Russia; Vitamed LLC, Russia; Republican Oncological Dispensary of...Activo, no reclutandoCáncer de mama HER2 positivoEstados Unidos, Federación Rusa