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Papel de las butirofilinas en el cáncer de colon

20 de abril de 2022 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes

Papel de las butirofilinas en la evaluación de la agresividad del cáncer de colon

cuantificación de moléculas BTNL en cáncer de colon para determinar si podrían usarse como marcador pronóstico

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13273
        • Reclutamiento
        • Lopez Almeida
        • Contacto:
          • Leonor LOPEZ ALMEIDA
          • Número de teléfono: 0491223631
        • Contacto:
          • Marina LAROSA
          • Número de teléfono: 0491223778

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente es mayor de 18 años,
  • Consentimiento de participación firmado,
  • Cáncer de colon no metastásico inmediatamente resecable o metastásico y hepático sincrónico por lo que se decidió cirugía combinada de cólico e hígado (paciente metastásico al principio) en consulta multidisciplinar.
  • Estado de rendimiento (PS) 0 o 1
  • afiliado al seguro social o beneficiario

Criterio de exclusión:

  • Cáncer rectal, recurrencia del cáncer de colon
  • Cirugía de urgencia de cáncer de colon
  • Antecedentes de enfermedad inflamatoria del tracto digestivo (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
  • Paciente que recibió terapia neoadyuvante diferente a la quimioterapia
  • Paciente tratado con inmunosupresores o corticoides de larga duración
  • Mujeres embarazadas o con probabilidad de estarlo (sin anticoncepción eficaz) o en período de lactancia,
  • Persona en situación de urgencia, persona bajo medida legal de protección, o incapaz de manifestar su consentimiento,
  • Imposibilidad de someterse al reconocimiento médico de la prueba por razones geográficas, sociales o psicológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cáncer de colon no metastásico
Biológico: análisis del estado de BTN y BTNL
análisis de la expresión de BTN y BTNL en cáncer de colon y metástasis hepáticas
Experimental: cáncer de colon metastásico
Biológico: análisis del estado de BTN y BTNL
análisis de la expresión de BTN y BTNL en cáncer de colon y metástasis hepáticas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la expresión de BTNL3, BTNL8 y BTNL9 por transcriptómica e inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 8 años
colon sano y canceroso ad metástasis (si corresponde) será analizado por
8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut Paoli-Calmettes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMMUNOCOL-IPC 2019-018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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