Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A butirofilinek szerepe a vastagbélrákban

2022. április 20. frissítette: Institut Paoli-Calmettes

A butirofilinek szerepe a vastagbélrák agresszivitásának értékelésében

a BTNL molekulák mennyiségi meghatározása vastagbélrákban annak meghatározására, hogy felhasználhatók-e prognosztikai markerként

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13273
        • Toborzás
        • Lopez Almeida
        • Kapcsolatba lépni:
          • Leonor LOPEZ ALMEIDA
          • Telefonszám: 0491223631
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marina LAROSA
          • Telefonszám: 0491223778

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg 18 évesnél idősebb,
  • Aláírt részvételi hozzájárulás,
  • Nem metasztatikus vastagbélrák azonnal reszekálható vagy metasztatikus és májszinkron, melyre kombinált kólika és májműtét (kezdetben áttétes beteg) mellett döntöttek multidiszciplináris konzultációs megbeszélésen.
  • Teljesítményállapot (PS) 0 vagy 1
  • a társadalombiztosításhoz vagy a kedvezményezetthez tartozik

Kizárási kritériumok:

  • Végbélrák, vastagbélrák kiújulása
  • A vastagbélrák sürgősségi műtétje
  • Az emésztőrendszer gyulladásos betegsége (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa) anamnézisében
  • Beteg, aki a kemoterápiától eltérő neoadjuváns kezelésben részesült
  • Immunszuppresszorokkal vagy hosszú távú kortikoszteroidokkal kezelt beteg
  • Terhes nők vagy valószínűleg terhesek (hatékony fogamzásgátlás nélkül) vagy szoptatnak,
  • Sürgős helyzetben, jogi védelmi intézkedés alatt álló személy, vagy beleegyezését nem tudja kifejezni,
  • Földrajzi, társadalmi vagy pszichológiai okok miatt lehetetlen a vizsgálat orvosi vizsgálatának alávetni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nem áttétes vastagbélrák
Biológiai: BTN és BTNL állapot elemzése
a BTN és BTNL expresszió elemzése vastagbélrákban és májmetasztázisban
Kísérleti: metasztatikus vastagbélrák
Biológiai: BTN és BTNL állapot elemzése
a BTN és BTNL expresszió elemzése vastagbélrákban és májmetasztázisban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BTNL3, BTNL8 és BTNL9 expresszió értékelése transzkriptomika és immunhisztokémia segítségével
Időkeret: 8 év
az egészséges és rákos vastagbél- és áttéteket (ha alkalmazható) elemzi
8 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Paoli-Calmettes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMMUNOCOL-IPC 2019-018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel