- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04185272
Ruolo delle butirofiline nel cancro al colon
20 aprile 2022 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes
Ruolo delle butirofiline nella valutazione dell'aggressività dei tumori del colon
quantificazione delle molecole BTNL nel cancro del colon al fine di determinare se possano essere utilizzate come marcatore prognostico
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dominique Genre, Dr
- Numero di telefono: 04 91 22 37 78
- Email: drci.up@ipc.unicancer.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13273
- Reclutamento
- Lopez Almeida
-
Contatto:
- Leonor LOPEZ ALMEIDA
- Numero di telefono: 0491223631
-
Contatto:
- Marina LAROSA
- Numero di telefono: 0491223778
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha più di 18 anni,
- Consenso alla partecipazione firmato,
- Tumore del colon non metastatico immediatamente resecabile o metastatico ed epatosincrono per il quale è stato deciso un intervento combinato di coliche ed epatochirurgia (paziente metastatico in partenza) in consulto multidisciplinare.
- Stato delle prestazioni (PS) 0 o 1
- affiliato alla previdenza sociale o al beneficiario
Criteri di esclusione:
- Cancro del retto, recidiva del cancro del colon
- Emergenza della chirurgia del cancro del colon
- Anamnesi di malattia infiammatoria dell'apparato digerente (morbo di Crohn o colite ulcerosa)
- Paziente che ha ricevuto una terapia neoadiuvante diversa dalla chemioterapia
- Paziente trattato con immunosoppressori o corticosteroidi a lungo termine
- Donne incinte o che potrebbero essere gravide (senza contraccezione efficace) o che allattano,
- Persona in situazione di urgenza, persona sottoposta a misura di tutela giudiziaria, o impossibilitata ad esprimere il proprio consenso,
- Impossibilità di sottoporsi alla visita medica del test per motivi geografici, sociali o psicologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: tumore del colon non metastatico
|
analisi dell'espressione di BTN e BTNL nel cancro del colon e nelle metastasi epatiche
|
Sperimentale: cancro al colon metastatico
|
analisi dell'espressione di BTN e BTNL nel cancro del colon e nelle metastasi epatiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
valutazione dell'espressione di BTNL3, BTNL8 e BTNL9 mediante trascrittomica e immunoistochimica
Lasso di tempo: 8 anni
|
le metastasi del colon sano e canceroso (se applicabile) saranno analizzate da
|
8 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMMUNOCOL-IPC 2019-018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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