Estudio de ANX007 en participantes con glaucoma primario de ángulo abierto

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de 18 años en adelante.
2. Diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto.
3. Capacidad para realizar una prueba de campo visual confiable en el ojo del estudio con un límite del 33 % para las pérdidas de fijación y del 33 % para las tasas de respuesta de falsos positivos.
4. Presión intraocular (PIO) <21 mm Hg en la selección y el Día 1.
5. El régimen de tratamiento de la PIO en el ojo del estudio debe ser estable durante al menos 4 semanas antes de la inyección, sin que se anticipen cambios en el régimen de tratamiento de la PIO durante la participación en el estudio.
6. Capacidad para cumplir con los requisitos del estudio y completar la secuencia completa de inyecciones, procedimientos y evaluaciones especificados en el protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Daño extenso del campo visual glaucomatoso con una desviación media peor que -18 dB en la prueba del campo visual de Humphrey.
2. Cualquier patología ocular actual o anterior, distinta del glaucoma, que podría interferir con la realización del estudio, incluidas, entre otras, enfermedades de la retina o del nervio óptico y opacidad de los medios en el ojo del estudio.
3. Antecedentes de enfermedad ocular inflamatoria o infecciosa intraocular en el ojo del estudio.
4. Traumatismo ocular en el ojo del estudio en los 6 meses anteriores.
5. Antecedentes de cirugía de cataratas sin complicaciones menos de 3 meses antes de la inyección, o trabeculectomía, iridotomía u otros procedimientos oculares en el ojo del estudio que podrían afectar la distribución y excreción del fármaco.
6. Cualquier anomalía que impida una tonometría fiable en el ojo del estudio.
7. Uso concurrente de medicamentos glucocorticoides administrados por cualquier vía ocular o sistémica. Se permiten los glucocorticoides nasales, inhalados y dermatológicos (si no se administran alrededor de los ojos).
8. Recibir terapia con un inhibidor de la monoaminooxidasa o hipersensibilidad informada por el paciente a cualquier componente de apraclonidina, brimonidina, clonidina, fenilefrina, povidona yodada, proparacaína o ANX007.
9. Activo o antecedentes de malignidad en los últimos 5 años con la excepción del carcinoma de células basales tratado curativamente.
10. Tratamiento previo con otro anticuerpo monoclonal humanizado, Fab o Fab'2.
11. Antecedentes de alguna enfermedad autoinmune o neurológica.