원발성 개방각 녹내장 환자의 ANX007 연구

포함 기준:

1. 만 18세 이상의 남녀.
2. 원발성 개방각 녹내장의 진단.
3. 고정 손실의 경우 33%, 위양성 반응률의 경우 33%의 컷오프로 연구 눈에서 신뢰할 수 있는 시야 테스트를 수행할 수 있는 능력.
4. 스크리닝 및 1일차에 안압(IOP) <21 mm Hg.
5. 연구 안구의 IOP 치료 요법은 주사 전 최소 4주 동안 안정적이어야 하며 연구 참여 기간 동안 예상되는 IOP 치료 요법의 변화가 없어야 합니다.
6. 연구 요구 사항을 준수하고 프로토콜 지정 주사, 절차 및 평가의 전체 순서를 완료할 수 있는 능력.

제외 기준:

1. Humphrey 시야 테스트에서 평균 편차가 -18dB보다 나쁜 광범위한 녹내장 시야 손상.
2. 연구 안구의 망막 또는 시신경 질환 및 매체 혼탁을 포함하나 이에 제한되지 않는 연구 수행을 방해할 수 있는 녹내장 이외의 임의의 현재 또는 이전 안구 병리.
3. 연구 안구에서 안내 염증성 또는 감염성 안구 질환의 병력.
4. 이전 6개월 이내에 연구 안구의 안구 외상.
5. 주사 전 3개월 미만의 복잡하지 않은 백내장 수술 이력, 또는 약물 분포 및 배설에 영향을 미칠 수 있는 연구 안구에서의 섬유주절제술, 홍채절개술 또는 기타 안구 절차.
6. 연구 안구에서 신뢰할 수 있는 안압 측정을 방해하는 모든 이상.
7. 안구 또는 전신 경로로 투여되는 글루코코르티코이드 약물의 동시 사용. 비강, 흡입 및 피부과(눈 주위에 투여되지 않는 경우) 글루코코르티코이드가 허용됩니다.
8. 모노아민 옥시다제 억제제 요법을 받거나 환자가 보고한 아프라클로니딘, 브리모니딘, 클로니딘, 페닐에프린, 포비돈 요오드, 프로파라카인 또는 ANX007의 성분에 대한 과민증.
9. 근치적으로 치료된 기저 세포 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 활성 또는 악성 종양의 병력.
10. 다른 인간화 단클론 항체, Fab 또는 Fab'2를 사용한 이전 치료.
11. 자가 면역 또는 신경계 질환의 병력.