Undersøgelse af ANX007 i deltagere med primær åbenvinklet glaukom

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde i alderen 18 år og derover.
2. Diagnose af primær åbenvinklet glaukom.
3. Evne til at udføre en pålidelig synsfelttest i undersøgelsesøjet med en cutoff på 33% for fikseringstab og 33% for falsk-positive responsrater.
4. Intraokulært tryk (IOP) <21 mm Hg ved screening og dag 1.
5. IOP-behandlingsregimet i undersøgelsesøjet skal være stabilt i mindst 4 uger før injektion, uden at der forventes nogen ændring i IOP-behandlingsregimet under hele forsøgsdeltagelsen.
6. Evne til at overholde kravene i undersøgelsen og fuldføre den fulde sekvens af protokolspecificerede injektioner, procedurer og evalueringer.

Ekskluderingskriterier:

1. Omfattende glaukomatøs synsfeltskade med en gennemsnitlig afvigelse, der er værre end -18 dB ved Humphrey synsfelttest.
2. Enhver aktuel eller tidligere okulær patologi, bortset fra glaukom, som kunne interferere med udførelsen af ​​undersøgelsen, herunder, men ikke begrænset til, nethinde- eller synsnervesygdom og medieopacitet i undersøgelsens øje.
3. Anamnese med intraokulær inflammatorisk eller infektiøs øjensygdom i undersøgelsesøjet.
4. Okulært traume i undersøgelsesøjet inden for de foregående 6 måneder.
5. En anamnese med ukompliceret kataraktoperation mindre end 3 måneder før injektion, eller trabekulektomi, iridotomi eller andre okulære procedurer i undersøgelsesøjet, der kan påvirke lægemiddelfordeling og udskillelse.
6. Enhver abnormitet, der forhindrer pålidelig tonometri i undersøgelsesøjet.
7. Samtidig brug af glukokortikoid medicin indgivet ad en hvilken som helst okulær eller systemisk vej. Nasale, inhalerede og dermatologiske (hvis ikke indgivet omkring øjnene) glukokortikoider er tilladt.
8. Modtager monoaminoxidasehæmmerbehandling eller patientrapporteret overfølsomhed over for enhver komponent af apraclonidin, brimonidin, clonidin, phenylephrin, povidonjod, proparacain eller ANX007.
9. Aktiv eller tidligere malignitet inden for de seneste 5 år med undtagelse af kurativt behandlet basalcellekarcinom.
10. Tidligere behandling med et andet humaniseret monoklonalt antistof, Fab eller Fab'2.
11. Anamnese med enhver autoimmun eller neurologisk sygdom.