ANX007 在原发性开角型青光眼参与者中的研究

纳入标准：

1. 18岁及以上的男性或女性。
2. 原发性开角型青光眼的诊断。
3. 能够在研究眼中执行可靠的视野测试，注视丢失的截止值为 33%，假阳性响应率为 33%。
4. 筛选时和第 1 天眼压 (IOP) <21 mm Hg。
5. 研究眼中的 IOP 治疗方案应在注射前稳定至少 4 周，并且在整个研究参与过程中 IOP 治疗方案预计不会发生变化。
6. 能够遵守研究的要求并完成协议规定的注射、程序和评估的完整序列。

排除标准：

1. 广泛的青光眼性视野损伤，Humphrey 视野测试的平均偏差低于 -18 dB。
2. 除青光眼外，可能会干扰研究进行的任何当前或先前的眼病，包括但不限于研究眼中的视网膜或视神经疾病和介质混浊。
3. 研究眼中的眼内炎症或感染性眼病史。
4. 研究眼在过去 6 个月内发生过眼外伤。
5. 注射前不到 3 个月的简单白内障手术史，或研究眼中可能影响药物分布和排泄的小梁切除术、虹膜切开术或其他眼部手术史。
6. 任何妨碍研究眼可靠眼压测量的异常。
7. 同时使用通过任何眼部或全身途径给药的糖皮质激素药物。 允许使用鼻腔、吸入和皮肤病（如果不是在眼睛周围给药）糖皮质激素。
8. 接受单胺氧化酶抑制剂治疗或患者报告对安可乐定、溴莫尼定、可乐定、去氧肾上腺素、聚维酮碘、丙美卡因或 ANX007 的任何成分过敏。
9. 除已治愈的基底细胞癌外，过去 5 年内患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史。
10. 先前使用另一种人源化单克隆抗体 Fab 或 Fab'2 进行过治疗。
11. 任何自身免疫或神经系统疾病的病史。