- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04191265
Cardiotoxicidad del envenenamiento por fosfuro de aluminio; Tropinina y CKmb como biomarcadores tempranos
11 de mayo de 2020 actualizado por: Doaa Mohamed Abd El-Rahman, Assiut University
Cardiotoxicidad del envenenamiento por fosfuro de aluminio; Estudios bioquímicos y electrofisiológicos y la utilidad de tropinina y CKmb como biomarcadores tempranos
El fosfuro de aluminio (AlP) o tableta de arroz es un pesticida barato.
Cuando entra en contacto con ácido (ácido gástrico) o humedad, libera gas fosfina (PH3).
El corazón, los pulmones y el hígado son los principales objetivos de la intoxicación aguda por fosfuro de aluminio (AlP).
La mayoría de las muertes ocurren debido a la toxicidad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fosfuro de aluminio es un potente inhibidor de las enzimas de la cadena respiratoria.
Su efecto más importante es la inhibición de la citocromo c oxidasa.
La inhibición de la citocromo c oxidasa y otras enzimas conduce a la generación de radicales superóxido y peróxidos celulares, y la subsiguiente lesión celular a través de la peroxidación lipídica y otros mecanismos oxidantes.
Estimula la producción de peróxido de hidrógeno y especies reactivas de oxígeno, malonildialdehído (MAD), aumenta la superóxido dismutasa e inhibe la catalasa, la peroxidasa y el glutatión.
El estrés oxidativo es uno de los principales mecanismos de acción de la toxicidad del fosfuro de aluminio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Doaa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Gobernación de Asiut
Descripción
Criterios de inclusión: casos de intoxicación por ALP
- ingresado con ECG libre
Criterio de exclusión:
ingestión concomitante de otras drogas o toxinas
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la tropinina sérica y la CKmb como biomarcadores para la detección temprana de lesión miocárdica inducida por ALP
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluar la tropinina sérica y la CKmb como biomarcadores para la detección temprana de lesión miocárdica inducida por ALP
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
5 de junio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
5 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cardiotoxicity of ALP cases
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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