- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04191265
Alumínium-foszfid mérgezés kardiotoxicitása; Tropinin és CKmb mint korai biomarkerek
2020. május 11. frissítette: Doaa Mohamed Abd El-Rahman, Assiut University
Alumínium-foszfid mérgezés kardiotoxicitása; Biokémiai és elektrofiziológiai vizsgálatok, valamint a tropinin és a CKmb mint korai biomarkerek hasznossága
Az alumínium-foszfid (AlP) vagy a rizstabletta olcsó peszticid.
Ha savval (gyomorsavval) vagy nedvességgel érintkezik, foszfin (PH3) gáz szabadul fel.
A szív, a tüdő és a máj az akut alumínium-foszfid (AlP) mérgezés fő célpontja.
A legtöbb haláleset szív- és érrendszeri toxicitás miatt következik be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alumínium-foszfid egy erős légzési lánc enzim inhibitor.
Legfontosabb hatása a citokróm c oxidáz gátlása.
A citokróm-c-oxidáz és más enzimek gátlása szuperoxid-gyökök és sejtperoxidok képződéséhez, és ezt követő sejtkárosodáshoz vezet a lipid-peroxidáció és más oxidációs mechanizmusok révén.
Serkenti a hidrogén-peroxid és a reaktív oxigénfajták, a malonil-dialdehid (MAD) termelődését, növeli a szuperoxid-diszmutázt és gátolja a katalázt, a peroxidázt és a glutationt.
Az oxidatív stressz az alumínium-foszfid toxicitásának egyik fő hatásmechanizmusa
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Doaa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Assiut kormányzóság
Leírás
Bevételi kritériumok: ALP-mérgezéses esetek
- szabad EKG-val felvették
Kizárási kritériumok:
más gyógyszerek vagy toxinok egyidejű lenyelése
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
értékeli a szérum tropinint és a CKmb-t mint biomarkereket az ALP által kiváltott szívizom sérülés korai kimutatására
Időkeret: 6 hónap
|
értékeli a szérum tropinint és a CKmb-t mint biomarkereket az ALP által kiváltott szívizom sérülés korai kimutatására
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. december 5.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. június 5.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cardiotoxicity of ALP cases
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .