- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04191265
Kardiotoxicita otravy fosfidem hlinitým; Tropinin a CKmb jako rané biomarkery
11. května 2020 aktualizováno: Doaa Mohamed Abd El-Rahman, Assiut University
Kardiotoxicita otravy fosfidem hlinitým; Biochemické a elektrofyziologické studie a užitečnost tropininu a CKmb jako raných biomarkerů
Fosfid hlinitý (AlP) neboli rýžová tableta je levný pesticid.
Když přijde do kontaktu s kyselinou (žaludeční kyselinou) nebo vlhkostí, uvolňuje plynný fosfin (PH3).
Srdce, plíce, játra jsou hlavními cíli akutní otravy fosfidem hlinitým (AlP).
Většina úmrtí nastává v důsledku kardiovaskulární toxicity.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fosfid hlinitý je silný inhibitor enzymů dýchacího řetězce.
Jeho nejdůležitějším účinkem je inhibice cytochrom c oxidázy.
Inhibice cytochrom c oxidázy a dalších enzymů vede ke vzniku superoxidových radikálů a buněčných peroxidů a následnému poškození buněk peroxidací lipidů a dalšími oxidačními mechanismy.
Stimuluje produkci peroxidu vodíku a reaktivních forem kyslíku, malonyldialdehydu (MAD), zvyšuje superoxiddismutázu a inhibuje katalázu, peroxidázu a glutathion.
Oxidační stres je jedním z hlavních mechanismů působení toxicity fosfidu hlinitého
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Doaa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Guvernorát Assiut
Popis
Kritéria pro zařazení: Případy otravy ALP
- přijat s bezplatným EKG
Kritéria vyloučení:
současné požití jiných léků nebo toxinů
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnotit sérový tropinin a CKmb jako biomarkery pro včasnou detekci poškození myokardu indukovaného ALP
Časové okno: 6 měsíců
|
hodnotit sérový tropinin a CKmb jako biomarkery pro včasnou detekci poškození myokardu indukovaného ALP
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. prosince 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
5. června 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
5. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cardiotoxicity of ALP cases
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sérový tropinin, sérový CKmb
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBai BiosciencesZatím nenabíráme
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasZatím nenabírámeStárnutí kůže | Vrásky na obličeji
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Erevna Innovations Inc.Nábor
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCAktivní, ne nábor
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutDokončeno
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteUkončenoDětská úmrtnost | BCGGuinea-Bissau