Comparación de EMR-P con EMR convencional
Comparación de precorte versus resección mucosa endoscópica convencional de pólipos colorrectales de tamaño intermedio
El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común en los hombres y el segundo cáncer más común en las mujeres. Hay alrededor de 14 millones de casos de colonoscopia en los Estados Unidos cada año. En los últimos años, la incidencia de cáncer colorrectal en China ha aumentado considerablemente, convirtiéndose en una grave amenaza para la salud de las personas. Para lesiones pequeñas (≤ 9 mm), se pueden usar fórceps de biopsia endoscópica y polipectomía con asa fría para extirparlas. Para lesiones más grandes, especialmente lateralmente diseminación del tumor, la resección endoscópica de la mucosa es un método clásico de tratamiento. Con el aumento del diámetro del tamaño de la lesión (> 20 mm), también debemos adoptar la resección endoscópica de la mucosa por partes o la disección endoscópica de la submucosa.
Como IT, Hook Knife, BB y otros dispositivos aparecen constantemente, los investigadores extranjeros adoptaron recientemente una variación de la EMR convencional (CEMR), a saber, la resección endoscópica de la mucosa con precorte circunferencial (EMR - P). La tecnología es superior a la EMR convencional para 10 a Pólipos de 20 mm. Además, los estudios preliminares sugieren que tiene buena seguridad y eficacia, y puede ser un mejor método para el tratamiento de pólipos de 10-20 mm bajo colonoscopia.
Este ensayo clínico se lleva a cabo para comparar la eficacia y la seguridad de dos métodos de polipectomía, CEMR y EMR-P, para pólipos colorrectales de 10 a 20 mm.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Contacto:
- Chaohui Yu, PhD
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Jinhua, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Jinhua Municipal Central Hospital
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Contacto:
- Xiaoyun Yang, MD
-
Lishui, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- The Central Hospital of Lishui City
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Contacto:
- Bin Ye, PhD
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Ningbo First Hospital
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Contacto:
- Lei Xu, PhD
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
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Contacto:
- Yufei Song, BD
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Taizhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
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Contacto:
- Xinli Mao, PhD
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Yuyao, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Renmin Hospital of Yuyao City
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Contacto:
- Jianbo Zhou, BD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un pólipo o lesión de 10-20 mm en la parte más proximal del colon
- Pacientes adultos (≥18 años)
- Pólipos que no sean pólipos pediculados
Criterio de exclusión:
- Había infiltración submucosa bajo endoscopio.
- Lesiones residuales tras resección endoscópica
- Enfermedad inflamatoria intestinal, pólipos familiares, anomalías electrolíticas, trastornos de la coagulación o insuficiencia orgánica grave
- embarazada o amamantando
- No se ha firmado consentimiento informado
- Pacientes que toman AINE u otros anticoagulantes
- colonoscopia con sedación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo p
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Después de la inyección submucosa, utilizamos un cuchillo ESD o la punta del dispositivo de atrapamiento para rodear la lesión y luego superponemos la tangente del bucle con el dispositivo de atrapamiento.
Después de apretar el dispositivo de atrapamiento, se confirmó que todos los tejidos tumorales entraron en el dispositivo de atrapamiento y se extrajeron los tejidos.
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Otro: grupo c
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Se formó una almohadilla líquida inyectando solución salina normal al 0,9% con solución de meilan en la submucosa y luego se superpuso la tangente del asa con el dispositivo de atrapamiento.
Después de apretar el dispositivo de atrapamiento, se confirmó que todos los tejidos tumorales entraron en el dispositivo de atrapamiento y se extrajeron los tejidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa R0
Periodo de tiempo: 7 días
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resección en bloque con un margen de resección negativo confirmado histológicamente
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7 días
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Tasa en bloque
Periodo de tiempo: inmediatamente
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Extirpación evaluada endoscópicamente de la lesión en una sola pieza.
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inmediatamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V2.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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