Estudio de fase I de DS-2741a en voluntarios sanos y participantes con dermatitis atópica

Criterios de inclusión:

• Para la Parte 1 y la Parte 3:

  • Sujetos masculinos sanos japoneses.
  • Edad ≥20 y ≤45 años al dar su consentimiento informado.
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥18,5 y <25,0 kg/m^2 en la selección.

• Para la Parte 2:

  • Japonés Hombre o mujer, Edad ≥20 al dar su consentimiento informado.
  • Diagnosticado con dermatitis atópica crónica (DA) al menos 3 años antes de la selección y según los criterios de Hannifin y Rajka en la selección.

Criterio de exclusión:

• Para la Parte 1 y la Parte 3:

  • Tener antecedentes de dermatitis atópica
  • Tener un historial de hipersensibilidad a las drogas u otras sustancias o ser idiosincrático
  • Tener dependencia de alcohol o drogas, etc.

• Para la Parte 2:

  • Tener una enfermedad dermatológica activa distinta de la EA que, en opinión del investigador, afectaría las evaluaciones del estudio.
  • Tener antecedentes de enfermedad grave en el estudio que pueda poner en peligro al participante, a juicio del investigador o subinvestigador.
  • Tener una infección crónica o aguda que requiera tratamiento dentro de los 28 días previos a la selección.
  • Tener infecciones cutáneas superficiales en los 7 días anteriores a la prueba.
  • Tener antecedentes de herpes oral recurrente y herpes genital recurrente.
  • Tener antecedentes de infección parasitaria o infección oportunista invasiva como histoplasmosis a pesar de la resolución de la infección, etc.