Estudo de Fase I do DS-2741a em Voluntários Saudáveis ​​e Participantes com Dermatite Atópica

Critério de inclusão:

• Para a Parte 1 e Parte 3:

  • Indivíduos masculinos saudáveis ​​japoneses.
  • Idade ≥20 e ≤45 anos após o consentimento informado.
  • Índice de massa corporal (IMC) ≥18,5 e <25,0 kg/m^2 na triagem.

• Para a Parte 2:

  • Japonês do sexo masculino ou feminino, idade ≥20 após o consentimento informado.
  • Diagnosticado com dermatite atópica crônica (DA) pelo menos 3 anos antes da triagem e pelos critérios de Hannifin e Rajka na triagem.

Critério de exclusão:

• Para a Parte 1 e Parte 3:

  • Ter um histórico de dermatite atópica
  • Ter um histórico de hipersensibilidade a drogas ou outras substâncias ou ser idiossincrático
  • Ter dependência de álcool ou drogas, etc.

• Para a Parte 2:

  • Ter uma doença dermatológica ativa diferente da DA, que, na opinião do investigador, afetaria as avaliações do estudo.
  • Ter um histórico de doença grave no estudo que possa colocar em risco o participante, conforme julgado pelo investigador ou subinvestigador.
  • Ter uma infecção crônica ou aguda que requer tratamento dentro de 28 dias antes da triagem.
  • Ter infecções cutâneas superficiais dentro de 7 dias antes da triagem.
  • Ter um histórico de herpes oral recorrente e herpes genital recorrente.
  • Ter um histórico de infecção parasitária ou infecção invasiva e oportunista, como histoplasmose, apesar da resolução da infecção, etc.