健康なボランティアとアトピー性皮膚炎の参加者における DS-2741a の第 I 相試験

包含基準:

• パート 1 とパート 3 の場合:

  • 日本人健常男性。
  • -インフォームドコンセントを提供する際の年齢が20歳以上45歳以下。
  • -スクリーニング時のボディマス指数（BMI）が18.5以上25.0 kg / m ^ 2未満。

• パート 2 の場合:

  • 日本人男性または女性、年齢が20歳以上で、同意が得られていること。
  • -スクリーニングの少なくとも3年前に慢性アトピー性皮膚炎（AD）と診断され、スクリーニング時にHannifinおよびRajkaの基準によって診断された。

除外基準:

• パート 1 とパート 3 の場合:

  • アトピー性皮膚炎の病歴がある
  • 薬物または他の物質に対する過敏症の病歴がある、または特異体質である
  • アルコール依存症、薬物依存症など。

• パート 2 の場合:

  • -研究者の意見では、研究評価に影響を与えるAD以外の活動的な皮膚科疾患を持っている。
  • 治験責任医師または副治験責任医師の判断により、試験参加者を危険にさらす可能性のある重篤な疾患の既往歴がある。
  • -スクリーニング前の28日以内に治療を必要とする慢性または急性感染症を患っている。
  • -スクリーニング前の7日以内に表在性皮膚感染症がある。
  • 再発性口唇ヘルペスおよび再発性性器ヘルペスの病歴がある。
  • 寄生虫感染症またはヒストプラスマ症などの侵襲的日和見感染症の病歴があるが、感染が解消したなど。