Predicción de patrones de respuesta al tratamiento en pacientes con glioblastoma (GBM) (PROPHETIC)

Todos los pacientes reclutados para el estudio a excepción de

1. Pacientes que descontinuaron el TMZ durante las primeras 2 semanas de tratamiento, a menos que el medicamento se detuviera debido a la progresión del tumor.
2. Pacientes que no recibieron al menos 46 Gy en el régimen de 6 semanas o 30 Gy en el régimen de 3 semanas, a menos que el tratamiento se interrumpiera debido a una toxicidad de grado 3 o superior.
3. Pacientes que optaron por interrumpir el tratamiento por razones distintas a la progresión de la enfermedad o efectos secundarios graves, a menos que el tratamiento se suspendiera debido a una toxicidad de grado 3 o superior.

Criterios de inclusión:

1. Provisión de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
2. Hombre o mujer mayor de 18 años.
3. KPS no menos de 50.

4. Función hematológica, renal y hepática normal:

   1. Recuento absoluto de neutrófilos por encima de 1500/mm3, plaquetas por encima de 100.000/mm3, hemoglobina por encima de 9 g/dL;
   2. Concentración de creatinina no superior a 1,4 mg/dl o aclaramiento de creatinina superior a 40 ml/min;
   3. Bilirrubina total por debajo de 1,5 mg/dL, niveles de ALT+AST no más de 3 veces por encima del límite superior normal.
5. Pacientes planificados para recibir el tratamiento estándar de atención TMZ+RT; Se permite la terapia TTF durante la RT.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier malignidad concurrente y/o activa que haya requerido tratamiento sistémico dentro de los 2 años posteriores a la cirugía. Excepto los carcinomas de células basales y los carcinomas de células escamosas que se extirparon por completo y se consideraron curados al menos 12 meses antes de la selección, y el carcinoma in situ del cuello uterino que se extirpó por completo y se curó al menos 5 años antes de la selección.
2. Participación en otro ensayo clínico que incluya un fármaco en investigación.
3. Deterioro generalizado o incompetencia mental que haría que el paciente no pudiera comprender su participación en el estudio.
4. El embarazo.