Prevendo padrões de resposta ao tratamento em pacientes com glioblastoma (GBM) (PROPHETIC)

Todos os pacientes recrutados para o estudo, exceto

1. Pacientes que descontinuaram o TMZ durante as primeiras 2 semanas de tratamento, a menos que o medicamento tenha sido interrompido devido à progressão do tumor.
2. Pacientes que não receberam pelo menos 46 Gy no regime de 6 semanas ou 30 Gy no regime de 3 semanas, a menos que o tratamento tenha sido interrompido devido a grau 3 e toxicidade superior.
3. Doentes que optaram por interromper o tratamento por outras razões que não a progressão da doença ou efeitos secundários graves, a menos que o tratamento fosse interrompido devido a grau 3 e toxicidade superior.

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de consentimento informado antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo.
2. Homem ou mulher com idade mínima de 18 anos.
3. KPS não inferior a 50.

4. Função hematológica, renal e hepática normais:

   1. Contagem absoluta de neutrófilos acima de 1500/mm3, plaquetas acima de 100.000/mm3, hemoglobina acima de 9 g/dL;
   2. Concentração de creatinina não superior a 1,4 mg/dL, ou depuração de creatinina acima de 40 mL/min;
   3. Bilirrubina total abaixo de 1,5 mg/dL, níveis de ALT+AST não mais que 3 vezes acima do limite superior normal.
5. Pacientes planejados para receber tratamento padrão de tratamento TMZ+RT; A terapia TTF durante a RT é permitida.

Critério de exclusão:

1. Qualquer malignidade concomitante e/ou outra malignidade ativa que tenha exigido tratamento sistêmico dentro de 2 anos após a cirurgia. Exceto para carcinomas basocelulares e carcinomas de células escamosas que foram completamente excisados ​​e considerados curados pelo menos 12 meses antes da triagem e carcinoma in situ do colo do útero que foram completamente excisados ​​e curados pelo menos 5 anos antes da triagem.
2. Participação em outro ensaio clínico que inclua um medicamento experimental.
3. Deficiência generalizada ou incompetência mental que torne o paciente incapaz de entender sua participação no estudo.
4. Gravidez.