Previsione dei modelli di risposta al trattamento nei pazienti con glioblastoma (GBM). (PROPHETIC)

Tutti i pazienti reclutati per lo studio ad eccezione di

1. Pazienti che hanno interrotto il trattamento con TMZ durante le prime 2 settimane di trattamento, a meno che il farmaco non sia stato interrotto a causa della progressione del tumore.
2. Pazienti che non hanno ricevuto almeno 46 Gy nel regime di 6 settimane o 30 Gy nel regime di 3 settimane, a meno che il trattamento non sia stato interrotto a causa di tossicità di grado 3 e superiore.
3. Pazienti che hanno scelto di interrompere il trattamento per motivi diversi dalla progressione della malattia o da gravi effetti collaterali, a meno che il trattamento non sia stato interrotto a causa di tossicità di grado 3 e superiore.

Criterio di inclusione:

1. Fornitura del consenso informato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
2. Maschio o femmina di almeno 18 anni.
3. KPS non inferiore a 50.

4. Funzionalità ematologica, renale ed epatica normale:

   1. Conta assoluta dei neutrofili superiore a 1500/mm3, piastrine superiore a 100.000/mm3, emoglobina superiore a 9 g/dL;
   2. Concentrazione di creatinina non superiore a 1,4 mg/dL o clearance della creatinina superiore a 40 ml/min;
   3. Bilirubina totale inferiore a 1,5 mg/dL, livelli di ALT+AST non più di 3 volte superiori al limite normale superiore.
5. Pazienti che hanno pianificato di ricevere un trattamento standard di cura TMZ+RT; È consentita la terapia con TTF durante la RT.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi tumore maligno concomitante e/o altro attivo che ha richiesto un trattamento sistemico entro 2 anni dall'intervento. Ad eccezione dei carcinomi a cellule basali e dei carcinomi a cellule squamose che sono stati completamente asportati e considerati curati almeno 12 mesi prima dello screening e carcinoma in situ della cervice che sono stati completamente asportati e curati almeno 5 anni prima dello screening.
2. Partecipazione a un altro studio clinico che include un farmaco sperimentale.
3. Compromissione generalizzata o incompetenza mentale che renderebbe il paziente incapace di comprendere la sua partecipazione allo studio.
4. Gravidanza.