Przewidywanie wzorców odpowiedzi na leczenie u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym (GBM). (PROPHETIC)

Wszyscy pacjenci rekrutowani do badania z wyjątkiem

1. Pacjenci, którzy odstawili TMZ w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia, chyba że lek został przerwany z powodu progresji nowotworu.
2. Pacjenci, którzy nie otrzymali co najmniej 46 Gy w schemacie 6-tygodniowym lub 30 Gy w schemacie 3-tygodniowym, chyba że leczenie zostało przerwane z powodu toksyczności stopnia 3. lub wyższego.
3. Pacjenci, którzy zdecydowali się przerwać leczenie z powodów innych niż progresja choroby lub poważne działania niepożądane, chyba że leczenie zostało przerwane z powodu toksyczności stopnia 3. lub wyższej.

Kryteria przyjęcia:

1. Zapewnienie świadomej zgody przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem.
2. Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat.
3. KPS nie mniej niż 50.

4. Prawidłowa czynność hematologiczna, nerek i wątroby:

   1. Bezwzględna liczba neutrofilów powyżej 1500/mm3, płytki krwi powyżej 100 000/mm3, hemoglobina powyżej 9 g/dl;
   2. Stężenie kreatyniny nie większe niż 1,4 mg/dl lub klirens kreatyniny powyżej 40 ml/min;
   3. Bilirubina całkowita poniżej 1,5 mg/dl, poziomy ALT+ AST nie więcej niż 3 razy powyżej górnej granicy normy.
5. Pacjenci planowani do standardowego leczenia TMZ+RT; Dozwolona jest terapia TTF podczas RT.

Kryteria wyłączenia:

1. Każdy współistniejący i/lub inny czynny nowotwór złośliwy, który wymagał leczenia systemowego w ciągu 2 lat od operacji. Z wyjątkiem raków podstawnokomórkowych i płaskonabłonkowych, które zostały całkowicie usunięte i uznane za wyleczone co najmniej 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym, oraz raka in situ szyjki macicy, które zostały całkowicie usunięte i wyleczone co najmniej 5 lat przed badaniem przesiewowym.
2. Udział w innym badaniu klinicznym obejmującym badany lek.
3. Uogólnione upośledzenie lub niekompetencja umysłowa, które uniemożliwiałyby pacjentowi zrozumienie swojego udziału w badaniu.
4. Ciąża.