Glioblastoomapotilaiden (GBM) hoitovastemallien ennustaminen (PROPHETIC)

Kaikki tutkimukseen värvätyt potilaat paitsi

1. Potilaat, jotka lopettivat TMZ-hoidon kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana, ellei lääkettä ole lopetettu kasvaimen etenemisen vuoksi.
2. Potilaat, jotka eivät saaneet vähintään 46 Gy:tä 6 viikon hoito-ohjelman aikana tai 30 Gy:tä 3 viikon hoito-ohjelman aikana, ellei hoitoa ole lopetettu asteen 3 tai korkeamman toksisuuden vuoksi.
3. Potilaat, jotka päättivät keskeyttää hoidon muista syistä kuin taudin etenemisen tai vakavien sivuvaikutusten vuoksi, ellei hoitoa ole lopetettu asteen 3 tai korkeamman toksisuuden vuoksi.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä.
2. Mies tai nainen vähintään 18-vuotias.
3. KPS vähintään 50.

4. Normaali hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta:

   1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1500/mm3, verihiutaleet yli 100 000/mm3, hemoglobiini yli 9 g/dl;
   2. Kreatiniinipitoisuus enintään 1,4 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma yli 40 ml/min;
   3. Kokonaisbilirubiini alle 1,5 mg/dl, ALT+AST-arvot enintään 3 kertaa normaalin ylärajan yläpuolella.
5. Potilaat, jotka suunniteltiin normaalin hoidon TMZ+RT-hoitoa; TTF-hoito RT:n aikana on sallittua.

Poissulkemiskriteerit:

1. Mikä tahansa samanaikainen ja/tai muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, joka on vaatinut systeemistä hoitoa 2 vuoden sisällä leikkauksesta. Paitsi tyvisolukarsinoomat ja levyepiteelisyöpä, jotka on leikattu kokonaan pois ja katsottu parantuneiksi vähintään 12 kuukautta ennen seulontaa, ja kohdunkaulan karsinooma in situ, jotka on leikattu kokonaan pois ja parannettu vähintään 5 vuotta ennen seulontaa.
2. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää tutkimuslääkkeen.
3. Yleistynyt vajaatoiminta tai henkinen epäpätevyys, jonka vuoksi potilas ei pysty ymmärtämään osallistumistaan ​​tutkimukseen.
4. Raskaus.