Vorhersage von Reaktionsmustern auf die Behandlung bei Patienten mit Glioblastom (GBM). (PROPHETIC)

Alle für die Studie rekrutierten Patienten mit Ausnahme von

1. Patienten, die das TMZ während der ersten 2 Behandlungswochen abgesetzt haben, es sei denn, das Medikament wurde aufgrund einer Tumorprogression abgesetzt.
2. Patienten, die nicht mindestens 46 Gy im 6-wöchigen Regime oder 30 Gy im 3-wöchigen Regime erhalten haben, es sei denn, die Behandlung wurde wegen Toxizität Grad 3 und höher abgebrochen.
3. Patienten, die sich aus anderen Gründen als Krankheitsprogression oder schwerwiegenden Nebenwirkungen entschieden haben, die Behandlung abzubrechen, es sei denn, die Behandlung wurde aufgrund von Toxizität Grad 3 oder höher abgebrochen.

Einschlusskriterien:

1. Bereitstellung einer Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren.
2. Mann oder Frau im Alter von mindestens 18 Jahren.
3. KPS nicht weniger als 50.

4. Normale hämatologische, Nieren- und Leberfunktion:

   1. Absolute Neutrophilenzahl über 1500/mm3, Blutplättchen über 100.000/mm3, Hämoglobin über 9 g/dL;
   2. Kreatininkonzentration nicht mehr als 1,4 mg/dl oder Kreatinin-Clearance über 40 ml/min;
   3. Gesamtbilirubin unter 1,5 mg/dl, ALT+ AST-Spiegel nicht mehr als dreimal über der oberen Normgrenze.
5. Patienten, für die eine standardmäßige TMZ+RT-Behandlung geplant ist; TTF-Therapie während RT ist erlaubt.

Ausschlusskriterien:

1. Jede gleichzeitige und/oder andere aktive Malignität, die innerhalb von 2 Jahren nach der Operation eine systemische Behandlung erfordert hat. Mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen und Plattenepithelkarzinomen, die mindestens 12 Monate vor dem Screening vollständig exzidiert und als geheilt angesehen wurden, und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, die mindestens 5 Jahre vor dem Screening vollständig exzidiert und geheilt wurden.
2. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die ein Prüfpräparat umfasst.
3. Generalisierte Beeinträchtigung oder geistige Inkompetenz, die dazu führen würde, dass der Patient seine Teilnahme an der Studie nicht verstehen kann.
4. Schwangerschaft.