Efectividad del Tour Preoperatorio en Quirófano de Simulación en la Reducción de la Ansiedad Preoperatoria en Niños
12 de enero de 2020 actualizado por: Hussein A. Battah, King Fahad Medical City
Eficacia del recorrido preoperatorio en el quirófano de simulación para reducir la ansiedad preoperatoria en niños y sus padres: un ensayo controlado aleatorizado, simple ciego, pragmático
este estudio se realizó para evaluar la efectividad del recorrido preoperatorio al quirófano de simulación para reducir la ansiedad preoperatoria de los niños y los padres.
la mitad de los participantes fueron llevados a un quirófano de simulación antes del día de la operación y la otra mitad recibió el estándar de atención.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
los investigadores examinaron la efectividad de un recorrido preoperatorio a un quirófano de simulación guiado por un tecnólogo experto en anestesia para reducir los niveles de ansiedad preoperatoria en niños programados para procedimientos de casos electivos bajo anestesia general y los niveles de ansiedad de sus padres a través de un 10- ensayo controlado aleatorio de meses en un centro médico terciario en Riyadh-Arabia Saudita, y confirmó que los niños y los padres que recibieron la intervención tenían niveles de ansiedad preoperatoria significativamente más bajos que los niños y padres controlados.
Dado eso, los resultados mostraron niveles críticos de ansiedad preoperatoria entre los niños en edad escolar, y que el recorrido preoperatorio al quirófano de simulación como una maniobra amigable para los niños es directamente aplicable y podría considerarse para los niños programados para procedimientos ambulatorios bajo anestesia general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Central
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Riyadh, Central, Arabia Saudita, 11525
- King Fahad Medical City
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que estaban programados para procedimientos electivos de casos ambulatorios bajo anestesia general en KFMC.
- clase 1 o 2 según el estado físico de la sociedad americana de anestesiología.
Criterio de exclusión:
- diagnosticados de trastornos mentales o psicológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención (GI)
Dadas de niños y padres asignados al GI fueron llevados a un quirófano de simulación acompañados por un tecnólogo experto en anestesia dos semanas antes del día de la cirugía.
Este quirófano de simulación es un quirófano real equipado con un carro quirúrgico, lámparas quirúrgicas de sellado, máquina de anestesia, monitor de signos vitales, estetoscopio, bandejas quirúrgicas, fregadero quirúrgico y colgante de suministro de gas.
Se elaboró con personajes de dibujos animados populares, maniquí infantil y mascarillas conectadas al circuito de anestesia y bolsa de reinhalación.
Después de ser evaluados por los médicos de la clínica de anestesia, los niños y sus padres en el GI tuvieron la oportunidad de visitar el quirófano de simulación para recibir orientación, educación y orientación demostrativa sobre lo que experimentarán en el quirófano.
Se animó a los niños a aplicar la monitorización de signos vitales y a simular la inducción de anestesia con máscara a un maniquí infantil.
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Las díadas asignadas al GI fueron llevadas a un quirófano de simulación acompañadas por un tecnólogo experto en anestesia dos semanas antes del día de la cirugía.
Este quirófano de simulación es un quirófano real equipado con un carro quirúrgico, lámparas quirúrgicas de sellado, máquina de anestesia, monitor de signos vitales, estetoscopio, bandejas quirúrgicas, fregadero quirúrgico y colgante de suministro de gas.
Se elaboró con personajes de dibujos animados populares, maniquí infantil y mascarillas conectadas al circuito de anestesia y bolsa de reinhalación.
Después de ser evaluados por los médicos de la clínica de anestesia, los niños y sus padres en el GI tuvieron la oportunidad de visitar el quirófano de simulación para recibir orientación, educación y orientación demostrativa sobre lo que experimentarán en el quirófano.
Se animó a los niños a aplicar la monitorización de signos vitales y a simular la inducción de anestesia con máscara a un maniquí infantil.
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Sin intervención: grupo control (GC)
A las díadas asignadas al GC solo se les proporcionó la práctica estándar en su día de ingreso al hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad preoperatoria de los niños en el área de espera.
Periodo de tiempo: en el área de espera antes de empujar a los pacientes dentro del quirófano.
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medido utilizando la escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada (m-YPAS).
La m-YPAS es una escala de ansiedad observacional utilizada para evaluar los niveles de ansiedad en el período preoperatorio y durante la inducción de la anestesia.
La puntuación total de la escala osciló entre 23 y 100, y la puntuación más alta significa un peor resultado.
El punto de referencia para definir casos de alta ansiedad en el preoperatorio es 30.
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en el área de espera antes de empujar a los pacientes dentro del quirófano.
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Ansiedad preoperatoria infantil en quirófano.
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la inducción anestésica.
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medido utilizando la escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada (m-YPAS).
La m-YPAS es una escala de ansiedad observacional utilizada para evaluar los niveles de ansiedad en el período preoperatorio y durante la inducción de la anestesia.
La puntuación total de la escala osciló entre 23 y 100, y la puntuación más alta significa un peor resultado.
El punto de referencia para definir casos de alta ansiedad en el preoperatorio es 30.
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inmediatamente antes de la inducción anestésica.
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ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: durante el procedimiento.
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un cuestionario autoadministrado, la ansiedad de los padres se evaluó utilizando una versión validada de la Escala de Inventario de Ansiedad de Beck (BAIS) en árabe.
La puntuación total de la escala va de 0 a 63, donde una puntuación de 0 a 9 indica ausencia de ansiedad, 10 a 18 ansiedad leve, 19 a 29 ansiedad moderada y 30 a 63 ansiedad severa.
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durante el procedimiento.
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cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca (FC) de los niños como una respuesta somática a la ansiedad
Periodo de tiempo: dos puntos de tiempo, medidas de referencia de HR en el área de espera y, en segundo lugar, dentro del quirófano inmediatamente antes de la inducción de la anestesia.
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Se registraron signos somáticos de ansiedad, incluida la frecuencia cardíaca (FC) de los niños.
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dos puntos de tiempo, medidas de referencia de HR en el área de espera y, en segundo lugar, dentro del quirófano inmediatamente antes de la inducción de la anestesia.
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cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (PAS) de los niños como una respuesta somática a la ansiedad
Periodo de tiempo: dos puntos de tiempo, medidas de referencia de la PAS en el área de espera y, en segundo lugar, dentro del quirófano inmediatamente antes de la inducción de la anestesia.
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Se registraron signos somáticos de ansiedad, incluida la presión arterial sistólica (PAS) de los niños.
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dos puntos de tiempo, medidas de referencia de la PAS en el área de espera y, en segundo lugar, dentro del quirófano inmediatamente antes de la inducción de la anestesia.
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presencia de los padres durante la inducción anestésica
Periodo de tiempo: en el momento de la inducción anestésica durante el período de estudio.
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la asistencia de los padres dentro del quirófano durante la inducción anestésica de su hijo, medida como (Sí o No).
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en el momento de la inducción anestésica durante el período de estudio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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edad de los niños
Periodo de tiempo: en el momento de la contratación.
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la edad de los niños participantes medida en años.
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en el momento de la contratación.
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género de los niños
Periodo de tiempo: en el momento de la contratación.
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el sexo de los niños participantes (hombre, mujer)
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en el momento de la contratación.
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estado de la relación de los padres.
Periodo de tiempo: en el momento de la contratación.
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el niño que vive con (padres, madre, padre, otros)
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en el momento de la contratación.
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antecedentes de anestesia previa
Periodo de tiempo: en el momento de la contratación.
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el niño antecedentes de anestesia general, medido como (Sí o No).
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en el momento de la contratación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hussein A Battah, MSN, King Fahad Medical City
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-534
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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