Эффективность предоперационного тура в симуляционной операционной в снижении предоперационного беспокойства у детей
12 января 2020 г. обновлено: Hussein A. Battah, King Fahad Medical City
Эффективность предоперационного тура в симуляционной операционной в снижении предоперационного беспокойства у детей и их родителей: прагматическое однослепое рандомизированное контролируемое исследование
это исследование проводилось для оценки эффективности предоперационного тура в симуляционную операционную для снижения предоперационной тревожности детей и родителей.
половине участников была проведена экскурсия в симуляционную операционную перед днем операции, а другой половине был предоставлен стандартный уход.
Обзор исследования
Подробное описание
исследователи изучили эффективность предоперационного тура в имитационную операционную под руководством опытного анестезиолога в отношении снижения уровня предоперационной тревожности у детей, которым были назначены плановые дневные оперативные вмешательства под общей анестезией, и уровня тревожности их родителей в течение 10 лет. месяцев рандомизированного контролируемого исследования в третичном медицинском центре в Эр-Рияде (Саудовская Аравия) и подтвердили, что у детей и родителей, подвергшихся вмешательству, уровень предоперационной тревожности был значительно ниже, чем у контролируемых детей и родителей.
Учитывая это, результаты показали критический уровень предоперационной тревожности среди детей школьного возраста, и что предоперационный визит в симуляционную операционную в качестве удобного для ребенка маневра непосредственно применим и может быть рассмотрен для детей, которым запланированы дневные процедуры под общей анестезией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Саудовская Аравия, 11525
- King Fahad Medical City
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети, которым были назначены плановые амбулаторные процедуры под общей анестезией в KFMC.
- класс 1 или 2 по физическому состоянию Американского общества анестезиологов.
Критерий исключения:
- диагностировано психическое или психологическое расстройство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства (ИГ)
За две недели до дня операции пары детей и родителей, помещенные в ИГ, были отправлены на экскурсию в симуляционную операционную в сопровождении опытного анестезиолога.
Эта имитационная операционная представляет собой настоящую операционную, оборудованную хирургической тележкой, герметичными хирургическими светильниками, наркозным аппаратом, монитором показателей жизнедеятельности, стетоскопом, хирургическими подносами, хирургической раковиной и подвесным блоком подачи газа.
Он был подготовлен с использованием героев популярных мультфильмов, детского манекена и лицевых масок, подключенных к контуру анестезии и дыхательному мешку.
После осмотра врачами анестезиологической клиники детям и их родителям в IG была предоставлена возможность посетить симуляционную операционную, пройти инструктаж, обучение и демонстрацию о том, что им предстоит испытать в операционной.
Детям было предложено применять мониторинг основных показателей жизнедеятельности и имитировать индукцию масочной анестезии на детском манекене.
|
Диады, распределенные в IG, были отправлены на экскурсию в симуляционную операционную в сопровождении опытного анестезиолога за две недели до дня операции.
Эта имитационная операционная представляет собой настоящую операционную, оборудованную хирургической тележкой, герметичными хирургическими светильниками, наркозным аппаратом, монитором показателей жизнедеятельности, стетоскопом, хирургическими подносами, хирургической раковиной и подвесным блоком подачи газа.
Он был подготовлен с использованием героев популярных мультфильмов, детского манекена и лицевых масок, подключенных к контуру анестезии и дыхательному мешку.
После осмотра врачами анестезиологической клиники детям и их родителям в IG была предоставлена возможность посетить симуляционную операционную, пройти инструктаж, обучение и демонстрацию о том, что им предстоит испытать в операционной.
Детям было предложено применять мониторинг основных показателей жизнедеятельности и имитировать индукцию масочной анестезии на детском манекене.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа (КГ)
Диады, приписанные к КГ, получали только стандартную практику при дневном поступлении в стационар.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предоперационная тревожность детей в зоне ожидания.
Временное ограничение: в зоне ожидания, прежде чем толкать пациентов в операционную.
|
измеряли с использованием модифицированной шкалы Йельского предоперационного беспокойства (m-YPAS).
m-YPAS — это шкала наблюдательной тревожности, используемая для оценки уровня тревожности в предоперационном периоде и во время индукции анестезии.
Суммарный балл по шкале колебался от 23 до 100, причем более высокий балл означает худший результат.
Ориентиром для определения случаев высокой тревожности в предоперационном периоде является 30.
|
в зоне ожидания, прежде чем толкать пациентов в операционную.
|
|
предоперационная тревожность детей в операционной.
Временное ограничение: непосредственно перед индукцией анестезии.
|
измеряли с использованием модифицированной шкалы Йельского предоперационного беспокойства (m-YPAS).
m-YPAS — это шкала наблюдательной тревожности, используемая для оценки уровня тревожности в предоперационном периоде и во время индукции анестезии.
Суммарный балл по шкале колебался от 23 до 100, причем более высокий балл означает худший результат.
Ориентиром для определения случаев высокой тревожности в предоперационном периоде является 30.
|
непосредственно перед индукцией анестезии.
|
|
тревога родителей
Временное ограничение: во время процедуры.
|
В анкете для самостоятельного заполнения тревожность родителей оценивалась с использованием утвержденной версии Шкалы инвентаризации тревожности Бека (BAIS) на арабском языке.
Общий балл по шкале варьируется от 0 до 63, где балл 0–9 указывает на отсутствие тревоги, 10–18 баллов на умеренную тревогу, 19–29 баллов на умеренную тревогу и 30–63 баллов на сильную тревогу.
|
во время процедуры.
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем частоты сердечных сокращений (ЧСС) у детей как соматическая реакция на тревогу
Временное ограничение: две временные точки, базовые измерения ЧСС в зоне ожидания и, во-вторых, в операционной непосредственно перед индукцией анестезии.
|
регистрировали соматические признаки тревоги, в том числе частоту сердечных сокращений (ЧСС) детей.
|
две временные точки, базовые измерения ЧСС в зоне ожидания и, во-вторых, в операционной непосредственно перед индукцией анестезии.
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления (САД) у детей как соматическая реакция на тревогу
Временное ограничение: две временные точки, базовые измерения САД в зоне ожидания и, во-вторых, в операционной непосредственно перед индукцией анестезии.
|
регистрировались соматические признаки тревоги, в том числе систолическое артериальное давление (САД) у детей.
|
две временные точки, базовые измерения САД в зоне ожидания и, во-вторых, в операционной непосредственно перед индукцией анестезии.
|
|
присутствие родителей во время индукции анестезии
Временное ограничение: во время индукции анестезии в течение периода исследования.
|
присутствие родителей в операционной во время индукции анестезии для их ребенка, измеряемое как (Да или Нет).
|
во время индукции анестезии в течение периода исследования.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
детский возраст
Временное ограничение: при приеме на работу.
|
возраст детей-участников измеряется годами.
|
при приеме на работу.
|
|
пол ребенка
Временное ограничение: при приеме на работу.
|
пол детей-участников (мужской, женский)
|
при приеме на работу.
|
|
статус родственных отношений.
Временное ограничение: при приеме на работу.
|
ребенок, проживающий с (родителями, матерью, отцом, др.)
|
при приеме на работу.
|
|
история предыдущей анестезии
Временное ограничение: при приеме на работу.
|
предыдущая история ребенка с общей анестезией, измеряемая как (Да или Нет).
|
при приеме на работу.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hussein A Battah, MSN, King Fahad Medical City
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-534
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования моделирование
-
Beijing Anzhen HospitalJiangsu Kangyuan Pharmaceutical Co. LtdНеизвестныйИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleЗавершенный