Evaluación del sistema de cultivo intravaginal INVOcell

Criterios de inclusión:

Mujeres diagnosticadas con:

• factor tubárico
• Endometriosis (etapa I o II)
• disfunción ovulatoria
• Múltiples factores femeninos
• Varones con factor masculino leve [el factor masculino leve se define como: dos o más análisis de semen que tienen una o más variables que caen por debajo del percentil 5 según lo definido por la Organización Mundial de la Salud (OMS, 2010)]

Parejas con:

• Infertilidad sin explicación
• Múltiples factores, de origen femenino y/o masculino

Las parejas preseleccionadas se incluirán en el estudio solo si cumplen los criterios de inclusión y exclusión más específicos a continuación:

• Las parejas pueden ser incluidas en el estudio solo si han sido informadas sobre el estudio y han dado su consentimiento por escrito.
• Parejas infértiles con fracaso para concebir un embarazo diagnosticado después de un año de relaciones sexuales sin protección (6 meses si la edad de la mujer es de 35 años o más). No es necesario cumplir con este requisito de un año si hay oligomenorrea o factor tubárico, o si se planea el uso de esperma de donante.
• El médico ha determinado que la FIV es su próximo tratamiento adecuado.
• Las mujeres con deseo de embarazo que utilicen semen de donante serán elegibles incluso en ausencia de factores de infertilidad.

Las mujeres incluidas en el estudio deben:

• Tener entre 18 y 37 años (no haber cumplido los 38 años al momento de la inscripción).
• Tener un nivel de hormona antimülleriana (AMH) ≥ 0,8 ng/mL
• Tener una cavidad uterina normal evaluada en el último año por HSG, SHG o histeroscopia. La ligadura de trompas previa es aceptable.
• El análisis de semen de la pareja en el último año debe mostrar un total de ≥ 15 millones de espermatozoides móviles.

Criterio de exclusión:

• Incapacidad para leer y hablar inglés con fluidez.
• Una (1) o más vaginitis recurrentes o vaginosis bacteriana (BV) que requieren atención médica.
• Una historia de síndrome de shock tóxico
• Alergias conocidas al plástico o silicona.
• Tuvo cirugía pélvica en las últimas 8 semanas, excluyendo laparoscopia con o sin salpingectomía (s) o histeroscopia con o sin polipectomía
• Tuvo enfermedad inflamatoria pélvica (EPI) en los últimos 3 meses y recibió tratamiento con antibióticos
• Endometriosis severa (etapa III-IV) o endometrioma(s) (pasado o presente)
• Signos clínicos de infección vaginal actual
• Anomalías significativas de la cavidad vaginal.
• Fibromas submucosos o intramurales (>2 cm de diámetro)
• hidrosálpinx
• Enfermedad crónica no controlada, p. enfermedad autoinmune, diabetes. El hipotiroidismo, la hipertensión, la dislipidemia, por ejemplo, tratados adecuadamente, no son exclusiones.
• IMC >36,0 kg/m2
• Ovocitos de donante
• Recuento de folículos antrales (AFC; al inicio del ciclo) < 6
• Previamente evaluado como que tiene una respuesta deficiente a la estimulación ovárica
• Pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP) que cumplen los criterios NIH (1990)
• estenosis cervical
• Pérdida recurrente del embarazo definida por pérdidas recurrentes del embarazo no bioquímicas
• Fecundación fallida de todos los ovocitos obtenidos en un ciclo de FIV anterior
• Fumar tabaco o vapear, abusar de drogas o alcohol
• Incapacidad para comprender o cumplir con los procedimientos del juicio.
• Asociarse con la reversión de la vasectomía
• Pareja con incapacidad para producir espécimen de esperma
• Pareja con infección urogenital