Posouzení systému intravaginální kultury INVOcell

Kritéria pro zařazení:

Ženy s diagnózou:

• Tubální faktor
• Endometrióza (stadium I nebo II)
• Ovulační dysfunkce
• Více ženských faktorů
• Muži s mírným mužským faktorem [mírný mužský faktor je definován jako: dvě nebo více analýz spermatu, které mají jednu nebo více proměnných, které spadají pod 5. centil podle definice Světové zdravotnické organizace (WHO, 2010)]

Páry s:

• Nevysvětlitelná neplodnost
• Více faktorů ženského a/nebo mužského původu

Předem vybrané páry budou zahrnuty do studie pouze tehdy, pokud splňují konkrétnější kritéria pro zařazení a vyloučení níže:

• Páry mohou být do studie zařazeny pouze tehdy, pokud byly o studii informovány a daly k tomu písemný souhlas.
• Neplodné páry, kterým se nepodařilo otěhotnět diagnostikovaným těhotenstvím po roce nechráněného pohlavního styku (6 měsíců, pokud je věk ženy 35 let a více). Tento roční požadavek nemusí být splněn, pokud je přítomna oligomenorea nebo tubární faktor nebo je plánováno použití dárcovských spermií
• IVF bylo lékařem určeno jako jejich další vhodná léčba
• Ženy, které touží otěhotnět pomocí dárcovských spermií, budou způsobilé i při absenci faktorů neplodnosti.

Ženy zahrnuté do studie by měly:

• Být ve věku 18 až 37 let (v době zápisu ještě nedosáhla 38. narozenin).
• mít hladinu anti-Müllerian hormonu (AMH) ≥ 0,8 ng/ml
• Mít normální děložní dutinu, jak bylo v minulém roce hodnoceno HSG, SHG nebo hysteroskopií. Předchozí podvázání vejcovodů je přijatelné.
• Analýza spermatu partnera za poslední rok musí ukázat celkem ≥ 15 milionů pohyblivých spermií.

Kritéria vyloučení:

• Neschopnost číst a mluvit plynule anglicky
• Jedna (1) nebo více recidivujících vaginitid nebo bakteriální vaginózy (BV) vyžadující lékařskou péči.
• Syndrom toxického šoku v anamnéze
• Známá alergie na plast nebo silikon
• Během posledních 8 týdnů podstoupil operaci pánve, s výjimkou laparoskopie se salpingektomií nebo bez ní nebo hysteroskopie s polypektomií nebo bez ní
• Měla zánětlivé onemocnění pánve (PID) během posledních 3 měsíců a byla léčena antibiotiky
• Těžká endometrióza (stadium III-IV) nebo endometriom (endometriomy) (minulý nebo přítomný)
• Klinické příznaky současné vaginální infekce
• Významné abnormality vaginální dutiny
• Submukózní nebo intramurální fibroidy (průměr > 2 cm)
• Hydrosalpinx
• Nekontrolované chronické onemocnění, např. autoimunitní onemocnění, diabetes. Vhodně léčená hypotyreóza, hypertenze, dyslipidémie, např., nejsou vyloučeny.
• BMI >36,0 kg/m2
• Dárcovské oocyty
• Počet antrálních folikulů (AFC; na začátku cyklu) < 6
• Dříve hodnoceno jako slabá odpověď na stimulaci vaječníků
• Pacientky se syndromem polycystických ovarií (PCOS) splňující kritéria NIH (1990).
• Cervikální stenóza
• Opakovaná těhotenská ztráta definovaná opakovanými nebiochemickými těhotenskými ztrátami
• Selhalo oplodnění všech oocytů získaných v předchozím cyklu IVF
• Kouřit tabák nebo vape, zneužívat drogy nebo alkohol
• Neschopnost porozumět nebo dodržovat zkušební postupy
• Partner s obrácením vasektomie
• Partner s neschopností vyrobit vzorek spermatu
• Partner s urogenitální infekcí