Presión de conducción y complicaciones pulmonares postoperatorias en cirugía torácica
Comparación de las complicaciones pulmonares posoperatorias entre la ventilación guiada por presión de conducción y la ventilación protectora convencional en cirugía torácica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, la configuración habitual de la ventilación protectora durante la ventilación unipulmonar es un volumen tidal (VT) de 5 ml/kg de peso corporal previsto, una presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 cm H2O y una presión meseta (Pplat) inferior a 25 cm H2O.
Sin embargo, todavía se observa una alta incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias incluso con una estrategia ventilatoria protectora.
La presión impulsora es [Pplat - PEEP] y es la presión requerida para la apertura alveolar. La distensibilidad pulmonar estática (Cstat) se expresa como [VT / (Pplat - PEEP)]. Por lo tanto, la presión de conducción también se expresa como [VT / Cstat]. La presión impulsora tiene una relación inversa con Cstat y una relación ortodrómica con VT según esta fórmula. Una presión de conducción alta indica una condición pulmonar deficiente con distensibilidad pulmonar disminuida.
Por lo tanto, el investigador intenta demostrar que la ventilación limitada por presión de conducción es superior en la prevención de complicaciones pulmonares posoperatorias a la ventilación protectora existente en un estudio multicéntrico a gran escala.
La maniobra de reclutamiento se realiza en todo el grupo después de la intubación (aumento gradual de la presión espiratoria final positiva de 5, 10, 15 cmH2O con un volumen tidal de 5 ml/kg).
El brazo de control recibe la ventilación protectora convencional existente con un volumen tidal de 5 ml/kg de peso corporal ideal y una PEEP de 5 cmH2O durante la ventilación unipulmonar.
El brazo de presión impulsora recibe ventilación limitada por presión impulsora con un volumen tidal de 5 ml/kg de peso corporal ideal y PEEP individualizada. La PEEP individualizada se ajusta para minimizar la presión de conducción, se encuentra a través de la titulación decreciente de PEEP de 10 a 2 cmH2O durante la ventilación de un solo pulmón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos mayores o iguales a 19 años con estado físico de la American Society of Anesthesiologists Ⅰ-Ⅲ Paciente que se somete a ventilación unipulmonar (más de 60 minutos) para cirugía torácica electiva
Criterio de exclusión:
- Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) mayor o igual a 4
- Síntomas de insuficiencia cardíaca (hipertensión, micción, edema pulmonar, tasa de salida del ventrículo izquierdo <45%) o vasopresores preoperatorios
- Paciente que recibe oxigenoterapia y ventilación
- gran enfisema y neumotórax
- embarazo y lactancia
- pacientes que participan en estudios similares
- Conjunta con otra operación
- Paciente que rechaza ser incluido en el estudio
- Pacientes con presión intracraneal elevada
- Pacientes con neuropatía periférica o trastornos de la circulación sanguínea.
- Pacientes con enfermedad hematológica.
- Cardiopatía congénita con derivación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de presión de conducción
La presión espiratoria final positiva se ajusta a un volumen tidal de 5 ml/kg de peso corporal ideal, inspiratorio:espiratorio=1:2, y minimiza la presión impulsora (presión de meseta menos presión espiratoria final) durante la ventilación de un solo pulmón.
Otros procedimientos son los mismos con el brazo de control.
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Presión de conducción Ventilación limitada La presión espiratoria final positiva se ajusta para minimizar la presión impulsora, la presión meseta menos la presión espiratoria final de 10 a 2 cmH2O durante la ventilación de un solo pulmón. 1. Reclutamiento pulmonar: aumento escalonado de la presión espiratoria final positiva 5, 10, 15 cmH2O con un volumen tidal de 5 ml/kg, inspiración:espiratoria 1:1, frecuencia respiratoria 10. y presión impulsora hasta 20 cmH2O. Luego se realiza una titulación decreciente de PEEP utilizando una ventilación controlada por volumen hasta que se encuentra la presión de conducción más baja (presión de meseta menos PEEP). Esta PEEP individualizada se ajusta durante la ventilación unipulmonar. |
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Sin intervención: Ventilación protectora
El brazo de control recibe la ventilación protectora convencional existente con un volumen tidal de 5 ml/kg de peso corporal ideal y una presión espiratoria final positiva de 5 cm H2O durante la ventilación de un solo pulmón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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Las complicaciones pulmonares posoperatorias se definen como una o más de las siguientes:
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dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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oxigenación
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la ventilación de un solo pulmón
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Presión parcial de oxígeno en sangre arterial (PaO2, mmHg) o PaO2/Fracción de oxígeno inspirada (relación PF)
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15 minutos después de la ventilación de un solo pulmón
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la incidencia de la ventilación de rescate
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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la necesidad de ventilación de rescate para tratar la hipoxia (fracción de oxígeno inspirado 1,0, ventilación de dos pulmones, reclutamiento, cambio de PEEP, cambio de volumen tidal, ventilación con presión positiva continua, cambio al modo de control de presión)
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durante la cirugía
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Cstat
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la ventilación de un solo pulmón
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Distensibilidad pulmonar (mL/mmHg)
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15 minutos después de la ventilación de un solo pulmón
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PCR
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 1 días después de la cirugía
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Proteína C reactiva (mg/L) de examen de laboratorio
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dentro de los primeros 1 días después de la cirugía
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la incidencia de la transfusión postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 3 días después de la cirugía
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glóbulos rojos, plasma fresco congelado, plaquetas
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dentro de los primeros 3 días después de la cirugía
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la incidencia de complicaciones renales postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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insuficiencia renal aguda (criterios de red de insuficiencia renal aguda): Estadio I: Diuresis < 0,5 mg/kg (6 h) o aumento de Cr sérica > 0,3 mg/dl.
Estadio II: Diuresis < 0,5 mg/kg (12 h) o Cr basal x 2 mg/dL.
Estadio III: Diuresis < 0,3 mg/kg (24 h) o anuria (12 h) o Cr basal x 3 mg/dL, o Cr > 4 mg/dL o terapia de reemplazo renal.
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dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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la incidencia de complicaciones cognitivas postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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diagnosticado por el método de evaluación de la confusión (CAM: positivo o negativo) o Los medicamentos para tratar los síntomas del delirio incluyen fármacos antipsicóticos y benzodiazepinas
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dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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la incidencia de complicaciones posoperatorias en el sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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: El CDC define una infección del sitio quirúrgico de la incisión superficial como aquella que cumple con los siguientes criterios.
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dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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la incidencia de infarto agudo de miocardio
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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Lesión miocárdica aguda con evidencia clínica de isquemia miocárdica aguda y con detección de un aumento y/o disminución de los valores de troponina cardíaca con al menos un valor por encima del límite superior de referencia del percentil 99 y al menos uno de los siguientes:
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dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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la incidencia de trombosis coronaria
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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Intervención coronaria percutánea o cirugía de las arterias coronarias
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dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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la incidencia de infarto cerebral
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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Diagnóstico por resonancia magnética
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dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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la incidencia de shock séptico
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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: Un subconjunto de sepsis (una disfunción orgánica potencialmente mortal que resulta de respuestas desreguladas del huésped a la infección) en el que las anomalías circulatorias, celulares y metabólicas subyacentes son lo suficientemente profundas como para aumentar sustancialmente el riesgo de mortalidad.
A pesar de la reanimación con líquidos adecuada, los pacientes tienen hipotensión que requiere vasopresores para mantener una presión arterial media por encima de 65 mmHg y tienen una concentración sérica de lactato elevada de más de 2 mmol/L.
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dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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la incidencia de nuevas arritmias
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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Nuevas arritmias que persisten por más de 2 días
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dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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la duración de la estancia en el hospital y la estancia en la unidad de cuidados intensivos (día)
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dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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la incidencia de reingreso
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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readmisión debido a problemas relacionados con la cirugía
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dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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mortalidad
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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en muerte hospitalaria o fuera del hospital
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dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMC2019-07-182-009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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