흉부외과에서 추진압력과 수술 후 폐합병증
흉부외과에서 추진압력유도 인공호흡과 기존 보호호흡의 수술 후 폐합병증 비교
연구 개요
상세 설명
현재 일회 폐호흡 중 보호 환기의 일반적인 설정은 일회 호흡량(VT) 5 ml/kg 예상 체중, PEEP(positive end-expiratory pressure) 5 cm H2O 및 Pplat(plateau pressure) 25 cmH2O 미만입니다.
그러나 수술 후 폐합병증의 높은 발생률은 보호 환기 전략으로도 여전히 관찰되고 있습니다.
구동 압력은 [Pplat - PEEP]이며 폐포 개방에 필요한 압력입니다. 정적 폐 순응도(Cstat)는 [VT/(Pplat - PEEP)]로 표현됩니다. 따라서 구동압력은 [VT/Cstat]로도 표현된다. 구동 압력은 이 공식에 따라 Cstat와 반비례하고 VT와 직교 관계를 가집니다. 운전 압력이 높으면 폐 순응도가 감소하여 폐 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
이에 연구자들은 대규모 다기관 연구를 통해 운전 압력 제한 환기가 기존 보호 환기보다 수술 후 폐합병증 예방에 더 우수함을 증명하고자 한다.
모집 기동은 삽관 후 모든 그룹을 수행합니다(호기말 양압 5,10,15cmH2O의 단계적 증가, 일회 호흡량 5mL/kg).
컨트롤 암은 1회 폐 환기 동안 이상적인 체중의 5mL/kg의 일회 호흡량과 5cmH2O의 PEEP로 기존의 기존 보호 환기를 받습니다.
구동 압력 암은 이상적인 체중의 5mL/kg의 일회 호흡량과 개별화된 PEEP로 구동 압력 제한 환기를 받습니다. 개별화된 PEEP는 구동 압력을 최소화하도록 조정되며, 한쪽 폐 인공호흡 동안 10에서 2cmH2O로 감소하는 PEEP 적정을 통해 찾습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
미국마취학회 신체상태 Ⅰ-Ⅲ인 만 19세 이상 성인 흉부외과 수술을 위해 한쪽 폐 인공호흡(60분 이상)을 받은 환자
제외 기준:
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 분류 4 이상
- 심부전의 증상(고혈압, 배뇨, 폐부종, 좌심실 유출률 <45%) 또는 수술 전 승압제
- 산소요법 및 환기관리를 받고 있는 환자
- 큰 폐기종 및 기흉
- 임신과 수유
- 유사한 연구에 참여하는 환자
- 다른 작업과 공동
- 연구 등록을 거부하는 환자
- 두개내압이 상승된 환자
- 말초신경병증 또는 혈액순환 장애가 있는 환자
- 혈액질환 환자
- 단락을 동반한 선천성 심장병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운전 압력 그룹
호기말 양압은 이상적인 체중의 5mL/kg의 일회 호흡량, 흡기:호기 = 1:2로 조정하고, 한쪽 폐 인공호흡 시 구동 압력(고원 압력 - 호기말 압력)을 최소화합니다.
다른 절차는 컨트롤 암과 동일합니다.
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운전 압력 제한 환기 호기말 양압은 운전 압력을 최소화하기 위해 조절되며, 편폐 인공호흡 중에 고원압에서 호기말 압력을 10~2 cmH2O에서 뺀 값입니다. 1. 폐 동원: 호기말 양압 5,10,15 cmH2O, 일회 호흡량 5mL/kg, 흡기:호기 1:1, 호흡수 10. 및 운전 압력을 20 cmH2O까지 단계적으로 증가시킵니다. 그런 다음 가장 낮은 구동 압력(고원 압력 - PEEP)이 발견될 때까지 용적 제어 환기를 사용하여 감소 PEEP 적정을 수행합니다. 이 개별화된 PEEP는 한쪽 폐 환기 중에 조정됩니다. |
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간섭 없음: 보호 환기
컨트롤 암은 일회폐 인공호흡 중 이상적인 체중의 5mL/kg의 일회 호흡량과 5cmH2O의 호기말 양압으로 기존의 기존 보호 인공호흡을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐합병증의 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 폐 합병증은 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다.
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수술 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화
기간: 한쪽 폐 환기 후 15분
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동맥혈의 산소 분압(PaO2, mmHg) 또는 PaO2/흡기 산소 분율(PF 비율)
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한쪽 폐 환기 후 15분
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구조 환기의 발생률
기간: 수술 중
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저산소증 치료를 위한 인공호흡의 필요성
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수술 중
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Cstat
기간: 한쪽 폐 환기 후 15분
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폐 순응도(mL/mmHg)
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한쪽 폐 환기 후 15분
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CRP
기간: 수술 후 1일 이내
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실험실 검사의 C 반응성 단백질(mg/L)
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수술 후 1일 이내
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수술 후 수혈의 빈도
기간: 수술 후 3일 이내
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적혈구, 신선동결혈장, 혈소판
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수술 후 3일 이내
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수술 후 신장 합병증의 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
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급성 신장 손상(급성 신장 손상 네트워크 기준): I기: 이뇨 < 0.5mg/kg(6h) 또는 혈청 Cr > 0.3mg/dl 증가.
II기: 이뇨 < 0.5mg/kg(12h) 또는 기초 Cr x 2mg/dL.
III기: 이뇨 < 0.3mg/kg(24시간) 또는 무뇨증(12시간) 또는 기초 Cr x 3mg/dL 또는 Cr > 4mg/dL 또는 신대체 요법.
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수술 후 7일 이내
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수술 후 인지 합병증의 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
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혼돈 평가 방법(CAM: 양성 또는 음성)으로 진단하거나 섬망 증상을 치료하기 위한 약물에는 항정신병 약물 및 벤조디아제핀이 포함됩니다.
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수술 후 7일 이내
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수술 후 수술 부위 합병증의 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
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: CDC에서는 표재절개 수술부위 감염을 다음 기준을 충족하는 것으로 정의한다.
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수술 후 7일 이내
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급성 심근 경색의 발병률
기간: 수술 후 7일 이내
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급성 심근 허혈의 임상적 증거가 있고 심장 트로포닌 값의 상승 및/또는 하강이 99번째 백분위수 기준 상한보다 하나 이상 높고 다음 중 하나 이상이 있는 급성 심근 손상:
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수술 후 7일 이내
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관상 동맥 혈전증의 발병률
기간: 수술 후 7일 이내
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경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 수술
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수술 후 7일 이내
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뇌경색의 발병률
기간: 수술 후 7일 이내
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자기공명영상진단
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수술 후 7일 이내
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패 혈성 쇼크의 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
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: 패혈증(감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 인해 발생하는 생명을 위협하는 기관 기능 장애)의 하위 집합으로, 근본적인 순환계, 세포 및 대사 이상이 사망 위험을 상당히 증가시킬 정도로 심각합니다.
적절한 수액 소생에도 불구하고 환자는 평균 동맥 혈압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 승압제를 필요로 하는 저혈압이 있고 혈청 젖산 농도가 2mmol/L 이상 상승합니다.
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수술 후 7일 이내
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새로운 부정맥의 발병률
기간: 수술 후 7일 이내
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2일 이상 지속되는 새로운 부정맥
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수술 후 7일 이내
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중환자실 및 병원 체류 기간
기간: 수술 후 30일 이내
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입원 기간 및 중환자실 입원 기간(일)
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수술 후 30일 이내
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재입학의 빈도
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 관련 문제로 인한 재입원
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수술 후 30일 이내
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인류
기간: 수술 후 30일 이내
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병원 내 사망 또는 퇴원
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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