Efecto de la Fotobiomodulación por Láser de Diodo de 808nm sobre la Estabilidad de Mini-implantes de Ortodoncia.
17 de febrero de 2020 actualizado por: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Efecto de la fotobiomodulación por láser de diodo de 808nm sobre la estabilidad de los miniimplantes de ortodoncia: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida.
El estudio tuvo como objetivo evaluar la influencia de un láser de diodo de 635 nm en la estabilidad de los mini implantes de ortodoncia in vitro, así como la tasa de falla de los mini implantes (pérdida de mini implantes) y el nivel de dolor de los pacientes después del tratamiento.
Se concluyó un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida con 22 sujetos (14 mujeres, 8 hombres), 44 miniimplantes de ortodoncia con un diámetro de 1,4 mm y una longitud de 10 mm.
Se colocaron mini-implantes entre los dientes 3 y 4; y 13 y 14 (Universal Numbering System), en la zona de la encía adherida, 2 mm por debajo de la unión mucogingival.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kościan, Polonia
- Private Dental Healtcare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con defecto de maloclusión clase II que requieren destilación de dientes maxilares laterales con base en el uso de mini-implante de ortodoncia;
- los pacientes fueron tratados por primera vez con aparatos de ortodoncia fijos;
- sin enfermedades sistémicas;
- no estaban usando medicamentos antiinflamatorios;
Criterio de exclusión:
- había usado antibióticos en los 24 meses anteriores;
- fumadores;
- tenía antecedentes de radioterapia,
- tomando medicamentos bisfosfonatos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Lado derecho del maxilar
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Irradiación de implantes con láser de 808nm
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SIN INTERVENCIÓN: Lado izquierdo del maxilar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estabilidad de mini-implantes de ortodoncia
Periodo de tiempo: 60 días
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La estabilidad de los miniimplantes se estimó empleando un dispositivo Periotest (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Alemania).
El sistema de medición Periotest incluye el sonido formado por el contacto entre un objeto y una barra de golpeteo metálica en una pieza de mano, que es accionada electromagnéticamente y verificada electrónicamente.
La detección de la respuesta Periotest se analiza a través de un algoritmo de transformada rápida de Fourier (FFT).
En pocas palabras, la respuesta de Periotest al golpeteo se estima mediante un acelerómetro y luego se analiza.
La señal generada por el golpeteo se transforma luego en un valor llamado valor Periotest (PTV), que depende de las características de amortiguación del tejido periimplantario.
Los valores de la prueba Periotest (PTV) se basan en una escala numérica que va de -8 a +50, definida por cálculo matemático.
Los valores más bajos de Periotest indican una mayor estabilidad del implante y, por lo tanto, un mayor efecto de absorción de los objetos objetivo.
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor (escala NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cada paciente recibió un cuestionario para la evaluación individual del dolor (la escala de calificación numérica, NRS-11, nivel de grado 0-10) inmediatamente después de la colocación de los miniimplantes. El nivel máximo de dolor se midió en ambos lados del maxilar durante el primer día después del tratamiento. La escala NRS-11 consiste en una evaluación consciente y subjetiva del dolor experimentado; por tanto, se utiliza en el caso de pacientes mayores de diez años. 0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7-10 = dolor intenso. |
24 horas
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pérdida de mini-implantes
Periodo de tiempo: 60 días
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La tasa de supervivencia de los miniimplantes se evaluó durante un período de observación de 60 días.
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de julio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WroclawMU3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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