Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della fotobiomodulazione mediante laser a diodi 808nm sulla stabilità dei miniimpianti ortodontici.

17 febbraio 2020 aggiornato da: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Effetto della fotobiomodulazione mediante laser a diodi a 808 nm sulla stabilità dei mini-impianti ortodontici: uno studio clinico randomizzato a bocca aperta.

Lo studio mirava a valutare l'influenza di un laser a diodi da 635 nm sulla stabilità dei mini-impianti ortodontici in vitro, nonché il tasso di fallimento dei mini-impianti (perdita del mini-impianto) e il livello di dolore dei pazienti dopo il trattamento. Si è concluso uno studio clinico randomizzato split-mouth con 22 soggetti (14 donne, 8 uomini), 44 mini-impianti ortodontici con un diametro di 1,4 mm e una lunghezza di 10 mm. I mini-impianti sono stati inseriti tra i denti 3 e 4; e 13 e 14 (Universal Numbering System), nell'area della gengiva aderente, 2 mm sotto la giunzione mucogengivale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Kościan, Polonia
        • Private Dental Healtcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con difetto di malocclusione di classe II che richiedono la distillazione dei denti mascellari laterali basata sull'uso di mini-impianti ortodontici;
  • i pazienti sono stati trattati per la prima volta utilizzando un apparecchio ortodontico fisso;
  • nessuna malattia sistemica;
  • non usavano farmaci antinfiammatori;

Criteri di esclusione:

  • aveva usato antibiotici nei 24 mesi precedenti;
  • fumatori;
  • aveva una storia di radioterapia,
  • assunzione di farmaci bifosfonati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Lato destro della mascella
Procedura: Irradiazione degli impianti con laser 808nm
Irradiazione degli impianti con laser 808nm
NESSUN_INTERVENTO: Lato sinistro della mascella

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità dei mini-impianti ortodontici
Lasso di tempo: 60 giorni
La stabilità dei mini-impianti è stata stimata utilizzando un dispositivo Periotest (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Germania). Il sistema di misurazione Periotest include il suono formato dal contatto tra un oggetto e una barra metallica in un manipolo, che viene azionato elettromagneticamente e verificato elettronicamente. Il rilevamento della risposta Periotest viene analizzato attraverso un algoritmo di trasformata veloce di Fourier (FFT). In poche parole, la risposta di Periotest al tocco viene stimata da un accelerometro e quindi analizzata. Il segnale generato dal tapping viene quindi trasformato in un valore chiamato valore Periotest (PTV), che dipende dalle caratteristiche di smorzamento del tessuto perimplantare. I valori del test Periotest (PTV) si basano su una scala numerica che va da -8 a +50, definita mediante calcolo matematico. I valori Periotest più bassi indicano una maggiore stabilità dell'impianto e quindi un maggiore effetto di assorbimento degli oggetti target.
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del dolore (scala NRS)
Lasso di tempo: 24 ore

Ogni paziente ha ricevuto un questionario per la valutazione del dolore individuale (la scala di valutazione numerica, NRS-11, livello di grado 0-10) subito dopo il posizionamento dei mini-impianti. Il livello massimo di dolore è stato misurato su entrambi i lati della mascella durante il primo giorno dopo il trattamento. La scala NRS-11 consiste in una valutazione consapevole e soggettiva del dolore provato; pertanto, viene utilizzato nel caso di pazienti di età superiore ai dieci anni.

0 = nessun dolore, 1-3 = dolore lieve, 4-6 = dolore moderato, 7-10 = dolore intenso.
24 ore
perdita di mini-impianti
Lasso di tempo: 60 giorni
Il tasso di sopravvivenza dei mini-impianti è stato valutato durante un periodo di osservazione di 60 giorni.
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WroclawMU3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malocclusione, Classe Angle II

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi