Effekt av fotobiomodulering med 808nm diodlaser på stabiliteten hos ortodontiska miniimplantat.
17 februari 2020 uppdaterad av: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Effekt av fotobiomodulering med 808nm diodlaser på stabiliteten hos ortodontiska miniimplantat: en randomiserad klinisk test med delad mun.
Studien syftade till att utvärdera inverkan av en 635nm diodlaser på stabiliteten av ortodontiska miniimplantat in vitro, såväl som felfrekvensen för miniimplantat (miniimplantatförlust) och patientens smärtnivå efter behandlingen.
En randomiserad klinisk studie med delad mun avslutades med 22 försökspersoner (14 kvinnor, 8 män), 44 ortodontiska miniimplantat med en diameter på 1,4 mm och en längd på 10 mm.
Miniimplantat placerades mellan tänderna 3 och 4; och 13 och 14 (Universal Numbering System), i området för den fästa gingiva, 2 mm under mukogingival junction.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kościan, Polen
- Private Dental Healtcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med klass II malocklusionsdefekt som kräver destillation av laterala maxillära tänder baserat på användning av ortodontiska miniimplantat;
- patienterna behandlades första gången med hjälp av fast ortodontisk apparat;
- inga systemiska sjukdomar;
- använde inte antiinflammatoriska läkemedel;
Exklusions kriterier:
- hade använt antibiotika under de senaste 24 månaderna;
- rökare;
- hade en historia av strålbehandling,
- tar bisfosfonatmedicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Höger sida av maxillan
|
Bestrålning av implantat med 808nm laser
|
|
NO_INTERVENTION: Vänster sida av maxillan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stabilitet hos ortodontiska miniimplantat
Tidsram: 60 dagar
|
Miniimplantatets stabilitet uppskattades med hjälp av en Periotest-enhet (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Tyskland).
Periotest-mätsystemet inkluderar ljudet som bildas från kontakt mellan ett föremål och en metallisk tappstång i ett handstycke, som är elektromagnetiskt driven och elektroniskt verifierad.
Periotest-svarsdetekteringen analyseras genom en snabb Fourier-transform (FFT) algoritm.
Enkelt uttryckt uppskattas Periotest-svaret på tappning av en accelerometer och analyseras sedan.
Signalen som genereras genom tappning omvandlas sedan till ett värde som kallas Periotest-värdet (PTV), vilket beror på dämpningsegenskaperna hos peri-implantatvävnaden.
Periotest-testvärdena (PTV) baseras på en numerisk skala från -8 till +50, definierad av matematisk beräkning.
De lägre Periotest-värdena indikerar högre implantatstabilitet och därmed den högre absorptionseffekten av målobjekten.
|
60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå (NRS-skala)
Tidsram: 24 timmar
|
Varje patient fick ett frågeformulär för individuell smärtbedömning (den numeriska betygsskalan, NRS-11, gradnivå 0-10) omedelbart efter placering av miniimplantat. Den maximala smärtnivån mättes på båda sidor av överkäken under den första dagen efter behandlingen. NRS-11-skalan består av en medveten, subjektiv bedömning av den upplevda smärtan; därför används det för patienter över tio år. 0 = ingen smärta, 1-3 = lätt smärta, 4-6 = måttlig smärta, 7-10 = svår smärta. |
24 timmar
|
|
förlust av miniimplantat
Tidsram: 60 dagar
|
Överlevnadshastigheten för miniimplantat bedömdes under 60 dagars observationsperiod.
|
60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
5 juli 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
12 oktober 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
2 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
19 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WroclawMU3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Malocklusion, vinkelklass II
-
Ain Shams UniversityAvslutadKlass II malocclusion Division 1Egypten
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutad
-
FCI SystemAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Frankrike
-
Alexandria UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Egypten
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Ain Shams UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Damascus UniversityAvslutadOrtodontisk komplikation | Malocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken