Efeito da Fotobiomodulação por Laser de Diodo 808nm na Estabilidade de Mini-implantes Ortodônticos.
17 de fevereiro de 2020 atualizado por: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Efeito da fotobiomodulação por laser de diodo 808nm na estabilidade de mini-implantes ortodônticos: um ensaio clínico randomizado de boca dividida.
O estudo teve como objetivo avaliar a influência de um laser de diodo 635nm na estabilidade de mini-implantes ortodônticos in vitro, bem como a taxa de falha dos mini-implantes (perda do mini-implante) e o nível de dor dos pacientes após o tratamento.
Um ensaio clínico randomizado de boca dividida foi concluído com 22 indivíduos (14 mulheres, 8 homens), 44 mini-implantes ortodônticos com diâmetro de 1,4 mm e comprimento de 10 mm.
Os mini-implantes foram colocados entre os dentes 3 e 4; e 13 e 14 (Universal Numbering System), na região da gengiva inserida, 2 mm abaixo da junção mucogengival.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kościan, Polônia
- Private Dental Healtcare
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com defeito de má oclusão classe II que requerem destilação dos dentes superiores laterais com o uso de mini-implante ortodôntico;
- os pacientes foram tratados pela primeira vez com aparelho ortodôntico fixo;
- sem doenças sistêmicas;
- não faziam uso de anti-inflamatórios;
Critério de exclusão:
- ter feito uso de antibióticos nos últimos 24 meses;
- fumantes;
- tinha história de radioterapia,
- tomar medicação bisfosfonato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lado direito da maxila
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Irradiação de implantes com laser 808nm
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SEM_INTERVENÇÃO: Lado esquerdo da maxila
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estabilidade de mini-implantes ortodônticos
Prazo: 60 dias
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A estabilidade dos mini-implantes foi estimada empregando-se um aparelho Periotest (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Alemanha).
O sistema de medição Periotest inclui o som formado pelo contato entre um objeto e uma barra de batida metálica em uma peça de mão, que é acionada eletromagneticamente e verificada eletronicamente.
A detecção da resposta do Periotest é analisada por meio de um algoritmo de transformada rápida de Fourier (FFT).
Simplificando, a resposta do Periotest ao toque é estimada por um acelerômetro e depois analisada.
O sinal gerado pela batida é então transformado em um valor chamado valor Periotest (PTV), que depende das características de amortecimento do tecido peri-implantar.
Os valores do Periotest Test (PTVs) são baseados em uma escala numérica que varia de -8 a +50, definida por computação matemática.
Os valores mais baixos do Periotest indicam maior estabilidade do implante e, portanto, maior efeito de absorção dos objetos-alvo.
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor (escala NRS)
Prazo: 24 horas
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Cada paciente recebeu um questionário para avaliação individual da dor (escala de classificação numérica, NRS-11, nível de grau 0-10) imediatamente após a colocação dos mini-implantes. O nível máximo de dor foi medido em ambos os lados da maxila durante o primeiro dia após o tratamento. A escala NRS-11 consiste em uma avaliação consciente e subjetiva da dor sentida; portanto, é usado no caso de pacientes com mais de dez anos de idade. 0 = sem dor, 1-3 = dor leve, 4-6 = dor moderada, 7-10 = dor intensa. |
24 horas
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perda de mini-implantes
Prazo: 60 dias
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A taxa de sobrevivência dos mini-implantes foi avaliada durante um período de observação de 60 dias.
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
12 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
2 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WroclawMU3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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