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808nm Diode Laser에 의한 Photobiomodulation이 교정용 Mini-implant의 안정성에 미치는 영향.

2020년 2월 17일 업데이트: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

808nm Diode Laser에 의한 Photobiomodulation이 교정용 Mini-implant의 안정성에 미치는 영향: Randomized Clinical Split-Mouth Trial.

이 연구는 635nm 다이오드 레이저가 시험관 내 교정 미니 임플란트의 안정성에 미치는 영향과 미니 임플란트 실패율(미니 임플란트 손실) 및 치료 후 환자의 통증 수준을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 22명의 피험자(여성 14명, 남성 8명), 직경 1.4mm, 길이 10mm의 미니 임플란트 44개를 대상으로 한 무작위 임상 split-mouth 시험이 종료되었습니다. 미니 임플란트는 치아 3과 4 사이에 배치되었습니다. 및 13 및 14(Universal Numbering System), 부착된 치은 영역, 점막치은 접합부 아래 2mm.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Kościan, 폴란드
        • Private Dental Healtcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 교정 미니 임플란트의 사용에 기초한 측면 상악 치아 증류를 필요로 하는 II급 부정교합 결손 환자;
  • 환자는 고정식 교정 장치를 사용하여 처음으로 치료를 받았습니다.
  • 전신 질환 없음;
  • 항염증제를 사용하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 이전 24개월 동안 항생제를 사용했습니다.
  • 흡연자;
  • 방사선 치료 이력이 있었고,
  • 비스포스포네이트 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상악골 우측
절차: 808nm 레이저로 임플란트의 조사
808nm 레이저로 임플란트의 조사
NO_INTERVENTION: 상악골의 왼쪽

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교정용 미니임플란트의 안정성
기간: 60일
미니 임플란트의 안정성은 Periotest 장치(Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Germany)를 사용하여 평가되었습니다. Periotest 측정 시스템은 전자기적으로 구동되고 전자적으로 검증되는 핸드피스의 금속 태핑 막대와 물체 사이의 접촉에서 형성되는 소리를 포함합니다. Periotest 응답 감지는 고속 푸리에 변환(FFT) 알고리즘을 통해 분석됩니다. 간단히 말해서 탭핑에 대한 Periotest 답변은 가속도계로 추정한 다음 분석합니다. 태핑에 의해 생성된 신호는 Periotest 값(PTV)이라는 값으로 변환되며, 이는 임플란트 주변 조직의 감쇠 특성에 따라 달라집니다. Periotest 테스트 값(PTV)은 수학적 계산으로 정의된 -8에서 +50 범위의 숫자 척도를 기반으로 합니다. 더 낮은 Periotest 값은 더 높은 임플란트 안정성과 그에 따른 대상 물체의 더 높은 흡수 효과를 나타냅니다.
60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수준(NRS 척도)
기간: 24 시간

각 환자는 미니 임플란트 배치 직후 개별 통증 평가(숫자 등급 척도, NRS-11, 등급 수준 0-10)에 대한 설문지를 받았습니다. 최대 통증 수준은 치료 후 첫날 동안 상악 양측에서 측정되었습니다. NRS-11 척도는 경험한 통증에 대한 의식적이고 주관적인 평가로 구성됩니다. 따라서 10세 이상의 환자에게 사용한다.

0 = 통증 없음, 1-3 = 가벼운 통증, 4-6 = 중간 통증, 7-10 = 심한 통증.
24 시간
미니 임플란트 손실
기간: 60일
미니임플란트의 생존율은 60일의 관찰기간 동안 평가하였다.
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wroclaw Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WroclawMU3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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