Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fotobiomodulation med 808nm diodelaser på stabiliteten af ​​ortodontiske miniimplantater.

17. februar 2020 opdateret af: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Effekt af fotobiomodulation med 808nm diodelaser på stabiliteten af ​​ortodontiske miniimplantater: et randomiseret klinisk forsøg med splitmund.

Undersøgelsen havde til formål at evaluere indflydelsen af ​​en 635nm diodelaser på stabiliteten af ​​ortodontiske miniimplantater in vitro, såvel som miniimplantaters fejlrate (miniimplantattab) og patientens smerteniveau efter behandlingen. Et randomiseret klinisk forsøg med spaltet mund blev afsluttet med 22 forsøgspersoner (14 kvinder, 8 mænd), 44 ortodontiske miniimplantater med en diameter på 1,4 mm og en længde på 10 mm. Miniimplantater blev placeret mellem tænder 3 og 4; og 13 og 14 (Universal Numbering System), i området af den vedhæftede gingiva, 2 mm under mucogingival overgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Kościan, Polen
        • Private Dental Healtcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med klasse II malocclusion defekt, der kræver laterale maxillære tænder destillation baseret på brugen af ​​ortodontisk mini-implantat;
  • patienterne blev behandlet første gang ved hjælp af fast ortodontisk apparat;
  • ingen systemiske sygdomme;
  • brugte ikke antiinflammatoriske lægemidler;

Ekskluderingskriterier:

  • havde brugt antibiotika inden for de foregående 24 måneder;
  • rygere;
  • havde en historie med strålebehandling,
  • tager bisfosfonatmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Højre side af maxillaen
Procedure: Bestråling af implantater med 808nm laser
Bestråling af implantater med 808nm laser
NO_INTERVENTION: Venstre side af maxillaen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stabilitet af ortodontiske miniimplantater
Tidsramme: 60 dage
Miniimplantatets stabilitet blev estimeret ved at anvende en Periotest-enhed (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Tyskland). Periotest-målesystemet inkluderer lyden, der dannes ved kontakt mellem en genstand og en metallisk tappestang i et håndstykke, som er elektromagnetisk drevet og elektronisk verificeret. Periotest-responsdetektionen analyseres gennem en hurtig Fourier-transformation (FFT) algoritme. Enkelt sagt, Periotest-svaret på tap estimeres af et accelerometer og analyseres derefter. Signalet, der genereres ved aftapning, omdannes derefter til en værdi kaldet Periotest-værdien (PTV), som afhænger af dæmpningsegenskaberne for peri-implantatvævet. Periotest-testværdierne (PTV'er) er baseret på en numerisk skala fra -8 til +50, defineret ved matematisk beregning. De lavere Periotest-værdier indikerer højere implantatstabilitet og dermed den højere absorptionseffekt af målobjekterne.
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau (NRS-skala)
Tidsramme: 24 timer

Hver patient modtog et spørgeskema til individuel smertevurdering (den numeriske vurderingsskala, NRS-11, klassetrin 0-10) umiddelbart efter placering af miniimplantater. Det maksimale smerteniveau blev målt på begge sider af overkæben den første dag efter behandlingen. NRS-11 skalaen består af en bevidst, subjektiv vurdering af den oplevede smerte; derfor bruges det til patienter over ti år.

0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-10 = svær smerte.
24 timer
tab af miniimplantater
Tidsramme: 60 dage
Miniimplantaters overlevelsesrate blev vurderet i løbet af 60 dages observationsperiode.
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WroclawMU3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malocclusion, vinkelklasse II

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner