Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fotobiomodulace 808nm diodovým laserem na stabilitu ortodontických miniimplantátů.

17. února 2020 aktualizováno: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Vliv fotobiomodulace 808nm diodovým laserem na stabilitu ortodontických miniimplantátů: Randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy.

Cílem studie bylo zhodnotit vliv 635nm diodového laseru na stabilitu ortodontických miniimplantátů in vitro, dále poruchovost miniimplantátů (ztráta miniimplantátu) a míru bolesti pacientů po léčbě. Randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy byla uzavřena s 22 subjekty (14 žen, 8 mužů), 44 ortodontickými miniimplantáty o průměru 1,4 mm a délce 10 mm. Miniimplantáty byly umístěny mezi zuby 3 a 4; a 13 a 14 (Universal Numbering System), v oblasti připojené gingivy, 2 mm pod mukogingivální junkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Kościan, Polsko
        • Private Dental Healtcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s malokluzním defektem třídy II vyžadující destilaci laterálních maxilárních zubů na základě použití ortodontického miniimplantátu;
  • pacienti byli poprvé ošetřeni fixním ortodontickým aparátem;
  • žádná systémová onemocnění;
  • neužívali protizánětlivé léky;

Kritéria vyloučení:

  • užívali antibiotika v předchozích 24 měsících;
  • kuřáci;
  • měl v anamnéze radioterapii,
  • užívání bisfosfonátových léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pravá strana maxily
Postup: Ozařování implantátů laserem 808nm
Ozařování implantátů laserem 808nm
NO_INTERVENTION: Levá strana maxily

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stabilita ortodontických miniimplantátů
Časové okno: 60 dní
Stabilita miniimplantátů byla odhadnuta pomocí zařízení Periotest (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Německo). Měřicí systém Periotest zahrnuje zvuk vytvářený kontaktem mezi předmětem a kovovou čepovací tyčí v násadci, který je elektromagneticky poháněn a elektronicky ověřen. Detekce odezvy Periotest je analyzována pomocí algoritmu rychlé Fourierovy transformace (FFT). Jednoduše řečeno, odpověď Periotestu na poklep je odhadnuta pomocí akcelerometru a poté analyzována. Signál generovaný poklepáním je pak transformován na hodnotu nazývanou Periotest value (PTV), která závisí na tlumicích charakteristikách periimplantátové tkáně. Hodnoty Periotest Test (PTV) jsou založeny na numerické škále v rozsahu od -8 do +50, definované matematickým výpočtem. Nižší hodnoty Periotest indikují vyšší stabilitu implantátu a tím vyšší absorpční účinek cílových objektů.
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti (stupnice NRS)
Časové okno: 24 hodin

Každý pacient obdržel dotazník pro individuální hodnocení bolesti (numerická hodnotící stupnice, NRS-11, stupeň 0-10) bezprostředně po umístění miniimplantátů. Maximální úroveň bolesti byla měřena na obou stranách maxily během prvního dne po ošetření. Škála NRS-11 sestává z vědomého, subjektivního hodnocení prožívané bolesti; proto se používá v případě pacientů starších deseti let.

0 = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = střední bolest, 7-10 = silná bolest.
24 hodin
ztráta miniimplantátů
Časové okno: 60 dní
Míra přežití miniimplantátů byla hodnocena během 60denního období pozorování.
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wroclaw Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WroclawMU3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze, úhlová třída II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit