808 nm:n diodilaserin fotobiomodulaation vaikutus ortodonttisten mini-implanttien vakauteen.
maanantai 17. helmikuuta 2020 päivittänyt: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
808 nm:n diodilaserin fotobiomodulaation vaikutus oikomishoidon mini-implanttien vakauteen: satunnaistettu kliininen split-Mouth -tutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 635 nm:n diodilaserin vaikutusta oikomishoidon mini-implanttien stabiilisuuteen in vitro, sekä mini-implanttien epäonnistumisastetta (mini-implanttien menetys) ja potilaiden kiputasoa hoidon jälkeen.
Satunnaistettu kliininen jaettu suututkimus saatiin päätökseen 22 koehenkilöllä (14 naista, 8 miestä), 44 oikomishoidon miniimplanttia, joiden halkaisija oli 1,4 mm ja pituus 10 mm.
Mini-implantteja asetettiin hampaiden 3 ja 4 väliin; ja 13 ja 14 (yleinen numerointijärjestelmä), kiinnittyneen ikenen alueella, 2 mm mukogingivaalisen liitoksen alapuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kościan, Puola
- Private Dental Healtcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on luokan II epäpuhtausvirhe, joka vaatii lateraalisen yläleuan hampaiden tislaamista oikomishoidon miniimplanttien käytön perusteella;
- potilaat hoidettiin ensimmäistä kertaa kiinteällä oikomislaitteella;
- ei systeemisiä sairauksia;
- eivät käyttäneet tulehduskipulääkkeitä;
Poissulkemiskriteerit:
- oli käyttänyt antibiootteja edellisten 24 kuukauden aikana;
- tupakoitsijat;
- hänellä on ollut sädehoitoa,
- ottaa bisfosfonaattilääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Leuan oikea puoli
|
Implanttien säteilytys 808nm laserilla
|
|
EI_INTERVENTIA: Leuan vasen puoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ortodonttisten mini-implanttien stabiilisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Mini-implanttien stabiilius arvioitiin käyttämällä Periotest-laitetta (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Saksa).
Periotest-mittausjärjestelmä sisältää kohteen ja käsikappaleessa olevan metallisen koputustangon välisestä kosketuksesta muodostuvan äänen, joka on sähkömagneettisesti ohjattu ja elektronisesti varmennettu.
Periotest-vasteen tunnistus analysoidaan nopean Fourier-muunnosalgoritmin (FFT) avulla.
Yksinkertaisesti sanottuna Periotestin vastaus naputukseen arvioidaan kiihtyvyysanturilla ja analysoidaan sitten.
Koputuksen tuottama signaali muunnetaan sitten arvoksi, jota kutsutaan Periotest-arvoksi (PTV), joka riippuu implanttia ympäröivän kudoksen vaimennusominaisuuksista.
Periotest Test -arvot (PTV:t) perustuvat numeeriseen asteikkoon, joka vaihtelee välillä -8 - +50 ja joka määritellään matemaattisella laskennalla.
Pienemmät Periotest-arvot osoittavat parempaa implantin stabiilisuutta ja siten kohdeobjektien suurempaa absorptiovaikutusta.
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso (NRS-asteikko)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Jokainen potilas sai kyselylomakkeen yksilöllistä kivun arviointia varten (numeerinen arviointiasteikko, NRS-11, luokka taso 0-10) välittömästi miniimplanttien asettamisen jälkeen. Suurin kiputaso mitattiin yläleuan molemmilta puolilta ensimmäisen hoidon jälkeisen päivän aikana. NRS-11-asteikko koostuu koetun kivun tietoisesta, subjektiivisesta arvioinnista; siksi sitä käytetään yli kymmenen vuoden ikäisten potilaiden hoidossa. 0 = ei kipua, 1-3 = lievää kipua, 4-6 = kohtalaista kipua, 7-10 = voimakasta kipua. |
24 tuntia
|
|
mini-implanttien menetys
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Mini-implanttien eloonjäämisprosentti arvioitiin 60 päivän tarkkailujakson aikana.
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 12. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 2. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WroclawMU3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .