Ensayo de mentol en neuropatía (MINT)

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes han recibido quimioterapia neurotóxica.
2. Los pacientes han experimentado dolor de neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN) posterior al tratamiento durante un mínimo de 3 meses después de completar la quimioterapia.
3. Pacientes que refieren un síntoma neuropático angustiante o incómodo (como dolor u hormigueo) con una puntuación media en las últimas 24 horas de ≥5 en una escala de 0-10, siendo 0 ninguno, según la Escala de valoración numérica del dolor.
4. Tener 18 años o más al ingresar al estudio.
5. El equipo de Oncología del paciente acepta su participación en el estudio.
6. Los pacientes pueden dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio después de una explicación del protocolo del estudio.
7. En opinión del investigador, el paciente es capaz de completar las distintas evaluaciones.
8. La neuropatía debe limitarse a las extremidades distales (distal a los codos y/o rodillas).

Criterio de exclusión:

1. Preexistente o antecedentes de neuropatía periférica por cualquier causa distinta a la quimioterapia (diabetes, alcohol, toxinas, hereditaria, etc.).
2. Pacientes con alguna contraindicación para el uso de terapia tópica o mentolada.
3. Afecciones neurológicas que pueden influir en los hallazgos (como esclerosis múltiple o signos/síntomas residuales de un accidente cerebrovascular anterior).
4. Condiciones de la piel que impiden la evaluación de las áreas relevantes afectadas por la neuropatía periférica.
5. Padecer una enfermedad psiquiátrica importante, que en opinión del investigador dificultaría la realización del estudio.
6. La condición médica general es inestable o se deteriora rápidamente, por lo que es poco probable que puedan contribuir al estudio.
7. En opinión del Equipo de Investigación o de su equipo médico habitual, no podría completar el protocolo del estudio por cualquier otra razón.
8. Tratamiento actual de ≤ 30 días de duración con parche/gel de lidocaína tópica o anticonvulsivos, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la MAO u otros agentes analgésicos neuropáticos como carbamazepina, fenitoína, ácido valproico, gabapentina/pregabalina, lamotrigina o amifostina. (Si toma la misma dosis de cualquiera de estos medicamentos durante más de 31 días, se les pedirá a los pacientes que los continúen durante la duración del estudio. Los agentes analgésicos como el acetaminofén, los agentes antiinflamatorios no esteroideos o los opioides están permitidos si se usan las mismas dosis durante más de 31 días).
9. Aplicación de crema o parche de capsaicina (en las extremidades) actualmente o en los últimos 30 días (ya que esto interferiría con la aplicación del gel de mentol y potencialmente con el resultado del estudio).
10. Pacientes con dolor significativo distinto del CIPN (es decir, dolor peor que el CIPN).
11. Otras condiciones médicas que, en opinión del médico tratante/profesional de la salud aliado, harían que este protocolo fuera irrazonablemente peligroso para el paciente.
12. Participantes previamente aleatorizados en este estudio.
13. Participantes no preparados para dejar de usar cualquier otro medidor de actividad física.
14. Participación conjunta en cualquier otro estudio de tratamiento del dolor.