Mentolo nella sperimentazione sulla neuropatia (MINT)

Criterio di inclusione:

1. I pazienti hanno ricevuto qualsiasi chemioterapia neurotossica.
2. I pazienti hanno manifestato dolore da neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN) post-trattamento per un minimo di 3 mesi dopo aver completato la chemioterapia.
3. Pazienti che riferiscono un sintomo neuropatico fastidioso o fastidioso (come dolore o formicolio) con un punteggio medio nelle ultime 24 ore di ≥5 su una scala da 0 a 10 dove 0 è nessuno, secondo la Numeric Rating Scale per il dolore.
4. Di età pari o superiore a 18 anni all'ingresso nello studio.
5. Il team di oncologia del paziente acconsente alla loro partecipazione allo studio.
6. I pazienti sono in grado di fornire il consenso informato scritto alla partecipazione allo studio dopo la spiegazione del protocollo dello studio.
7. A parere dello sperimentatore, il paziente è in grado di completare le varie valutazioni.
8. La neuropatia deve essere confinata alle estremità distali (distale rispetto ai gomiti e/o alle ginocchia).

Criteri di esclusione:

1. Preesistente o storia di neuropatia periferica dovuta a qualsiasi causa diversa dalla chemioterapia (diabete, alcol, tossina, ereditaria, ecc.).
2. Pazienti con qualsiasi controindicazione all'uso di terapia topica o mentolo.
3. Condizioni neurologiche che possono influenzare i risultati (come la sclerosi multipla o segni/sintomi residui di un ictus precedente).
4. Condizioni della pelle che impediscono la valutazione delle aree interessate affette da neuropatia periferica.
5. Soffre di una significativa malattia psichiatrica, che secondo l'investigatore ostacolerebbe il completamento dello studio.
6. Le condizioni mediche generali sono instabili o in rapido deterioramento, tanto che è improbabile che possano contribuire allo studio.
7. Secondo il parere del team di ricerca o del suo team medico abituale, non sarebbe in grado di completare il protocollo di studio per qualsiasi altro motivo.
8. Trattamento in corso di durata ≤ 30 giorni con cerotto/gel topico di lidocaina o anticonvulsivanti, antidepressivi triciclici, inibitori delle MAO o altri agenti antidolorifici neuropatici come carbamazepina, fenitoina, acido valproico, gabapentin/pregabalin, lamotrigina o amifostina. (Se sulla stessa dose di uno qualsiasi di questi farmaci per> 31 giorni, ai pazienti verrà chiesto di continuare questi per la durata dello studio. Gli agenti analgesici come il paracetamolo, gli agenti antinfiammatori non steroidei o gli oppioidi sono consentiti se alle stesse dosi per > 31 giorni).
9. Applicazione di crema o cerotto alla capsaicina (alle estremità degli arti) attualmente o negli ultimi 30 giorni (poiché ciò interferirebbe con l'applicazione del gel al mentolo e potenzialmente l'esito dello studio).
10. Pazienti con dolore significativo diverso dal CIPN (cioè dolore peggiore del CIPN).
11. Altre condizioni mediche, che secondo il parere del medico curante/professionista sanitario alleato renderebbero questo protocollo irragionevolmente pericoloso per il paziente.
12. Partecipanti precedentemente randomizzati in questo studio.
13. Partecipanti non disposti a smettere di utilizzare qualsiasi altro misuratore di attività fisica.
14. Co-arruolamento in qualsiasi altro studio sul trattamento del dolore.