Mentol In Neuropathy Trial (MINT)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti podstoupili jakoukoli neurotoxickou chemoterapii.
2. U pacientů se po ukončení chemoterapie vyskytovala bolest po chemoterapii indukované periferní neuropatii (CIPN) po dobu minimálně 3 měsíců.
3. Pacienti uvádějící stresující nebo nepříjemný neuropatický symptom (jako je bolest nebo mravenčení) s průměrným skóre za posledních 24 hodin ≥5 na stupnici 0-10, kde 0 není žádná, podle numerické hodnotící škály pro bolest.
4. Věk 18 let nebo starší při vstupu do studia.
5. Pacientův onkologický tým souhlasí s jejich účastí ve studii.
6. Pacienti jsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii po vysvětlení protokolu studie.
7. Podle názoru zkoušejícího je pacient schopen dokončit různá hodnocení.
8. Neuropatie musí být omezena na distální končetiny (distálně od loktů a/nebo kolen).

Kritéria vyloučení:

1. Preexistující nebo anamnéza periferní neuropatie z jiné příčiny než chemoterapie (diabetes, alkohol, toxiny, dědičné, atd.).
2. Pacienti s jakoukoli kontraindikací k použití topické terapie nebo mentolu.
3. Neurologické stavy, které mohou ovlivnit nálezy (jako je roztroušená skleróza nebo reziduální příznaky/symptomy po předchozí cévní mozkové příhodě).
4. Kožní onemocnění, která brání posouzení příslušných oblastí postižených periferní neuropatií.
5. Trpí závažným psychiatrickým onemocněním, které by podle názoru zkoušejícího bránilo jejich dokončení studie.
6. Celkový zdravotní stav je nestabilní nebo se rychle zhoršuje, takže je nepravděpodobné, že by mohli přispět ke studii.
7. Podle názoru výzkumného týmu nebo jejich obvyklého lékařského týmu by nebyl schopen dokončit protokol studie z jakéhokoli jiného důvodu.
8. Současná léčba trvající ≤ 30 dní topickou lidokainovou náplastí/gelem nebo antikonvulzivními látkami, tricyklickými antidepresivy, inhibitory MAO nebo jinými léky proti neuropatické bolesti, jako je karbamazepin, fenytoin, kyselina valproová, gabapentin/pregabalin, lamotrigin nebo amifostin. (Pokud budou pacienti užívat stejnou dávku některého z těchto léků po dobu > 31 dnů, budou požádáni, aby v nich pokračovali po dobu trvání studie. Analgetika, jako je acetaminofen, nesteroidní protizánětlivé látky nebo opioidy, jsou povoleny, pokud jsou ve stejných dávkách > 31 dní).
9. Aplikace kapsaicinového krému nebo náplasti (na končetiny) aktuálně nebo během posledních 30 dnů (protože by to narušilo aplikaci mentolového gelu a potenciálně výsledek studie).
10. Pacienti s významnou bolestí jinou než CIPN (tj. bolest horší než CIPN).
11. Jiné zdravotní stavy, které by podle názoru ošetřujícího lékaře/příslušného zdravotnického pracovníka činily tento protokol pro pacienta nepřiměřeně nebezpečným.
12. Účastníci dříve randomizovali do této studie.
13. Účastníci nejsou připraveni přestat používat jakýkoli jiný měřič fyzické aktivity.
14. Společná registrace do jakýchkoli jiných studií léčby bolesti.