Ментол в исследовании нейропатии (MINT)

Критерии включения:

1. Пациенты получали любую нейротоксическую химиотерапию.
2. Пациенты испытывали боль в результате периферической нейропатии, индуцированной химиотерапией (CIPN), в течение как минимум 3 месяцев после завершения химиотерапии.
3. Пациенты, сообщившие о беспокоящих или неприятных нейропатических симптомах (таких как боль или покалывание) со средним баллом за последние 24 часа ≥5 по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие, в соответствии с числовой шкалой оценки боли.
4. Возраст 18 лет и старше при поступлении на учебу.
5. Команда онкологии пациента дает согласие на участие в исследовании.
6. Пациенты могут дать письменное информированное согласие на участие в исследовании после объяснения протокола исследования.
7. По мнению исследователя, пациент способен выполнить различные оценки.
8. Невропатия должна быть ограничена дистальными отделами конечностей (дистальнее локтей и/или коленей).

Критерий исключения:

1. Ранее существовавшая или история периферической невропатии из-за любой причины, кроме химиотерапии (диабет, алкоголь, токсины, наследственность и т. д.).
2. Пациенты с любыми противопоказаниями к применению местной терапии или ментола.
3. Неврологические состояния, которые могут повлиять на результаты (например, рассеянный склероз или остаточные признаки/симптомы предыдущего инсульта).
4. Заболевания кожи, препятствующие оценке соответствующих областей, пораженных периферической невропатией.
5. Страдающие тяжелым психическим заболеванием, которое, по мнению следователя, помешало бы им завершить исследование.
6. Общее состояние здоровья нестабильно или быстро ухудшается, поэтому маловероятно, что они смогут внести свой вклад в исследование.
7. По мнению Исследовательской группы или их обычной медицинской команды, они не смогут завершить протокол исследования по какой-либо другой причине.
8. Текущее лечение длительностью ≤ 30 дней с использованием местного лидокаинового пластыря/геля или противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО или других нейропатических обезболивающих средств, таких как карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота, габапентин/прегабалин, ламотриджин или амифостин. (Если в течение >31 дня пациенты принимают одну и ту же дозу любого из этих препаратов, пациентам будет предложено продолжать прием на протяжении всего исследования. Анальгетики, такие как ацетаминофен, нестероидные противовоспалительные средства или опиоиды, разрешены, если они используются в тех же дозах в течение >31 дня).
9. Нанесение крема или пластыря с капсаицином (на конечности) в настоящее время или в течение последних 30 дней (поскольку это может помешать нанесению ментолового геля и потенциально повлиять на результат исследования).
10. Пациенты со значительной болью, отличной от CIPN (т.е. боль сильнее, чем при CIPN).
11. Другие медицинские состояния, которые, по мнению лечащего врача/специалиста в области здравоохранения, могут сделать этот протокол необоснованно опасным для пациента.
12. Участники, ранее рандомизированные в этом исследовании.
13. Участники не готовы прекратить использование любого другого измерителя физической активности.
14. Совместное участие в любых других исследованиях лечения боли.