Efecto de la dieta alta en proteínas en pacientes con accidente cerebrovascular con baja masa muscular
Nuestros estudios previos demostraron que la deshidratación era un predictor de mal resultado en el accidente cerebrovascular y la terapia de hidratación con solución salina basada en la proporción de nitrógeno ureico en sangre/Cr en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo puede aumentar la tasa de resultado clínico favorable con independencia funcional a los 3 meses después del accidente cerebrovascular. Sin embargo, es probable que la deshidratación sea solo una parte de la representación del estado nutricional deficiente y la fragilidad física de un paciente con accidente cerebrovascular.
Nuestro estudio anterior encontró que los pacientes con accidente cerebrovascular agudo ingresados en la unidad de cuidados intensivos neurológicos con una tasa de excreción urinaria de creatinina (CER) baja, un marcador de masa muscular, se asoció con un mal resultado a los 6 meses después del accidente cerebrovascular. Un estudio en animales sugirió que la ingesta inadecuada de alimentos y agua determina la mortalidad después de un accidente cerebrovascular en ratones y el apoyo nutricional redujo la tasa de mortalidad de 14 días del 59% al 15%. Un estudio también mostró que la ingesta alta de proteínas se asoció con un mejor resultado en eventos cardiovasculares previos.
Calcularemos el CER en base a la ecuación publicada. Según nuestro estudio anterior, se inscribirán pacientes con accidente cerebrovascular agudo con CER <1500 mg/día. Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio y los pacientes serán asignados al azar a una dieta alta en proteínas o una dieta normal en proteínas durante al menos 2 semanas. Planeamos inscribir a 300 pacientes, con 150 pacientes en cada grupo, durante un período de estudio de 3 años. Consultaremos a dietistas para el arreglo de su dieta. Suponemos que los pacientes que reciben una dieta alta en proteínas tendrán una mayor oportunidad de caminar de forma independiente (escala de Rankin modificada 0-1) a los 3 meses después del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Chiayi City, Taiwán, 613
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi Branch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico agudo durante la hospitalización
- TFGe >30
- cociente albúmina-creatinina en orina < 30 mg/g
- tasa de excreción urinaria de creatinina (CER) < 1500 g/día
Criterio de exclusión:
- enfermedad renal crónica estadio 4 o 5 (es decir, TFGe < 30)
- proteinuria (proteína 1+ o más en la rutina de orina)
- deterioro conocido del estado funcional (mRS ≥ 2) antes del accidente cerebrovascular índice
- negarse a participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta rica en proteínas
Recibió una dieta alta en proteínas, prescrita por un dietista.
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recibir 1,8 g de proteína/kg
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Comparador activo: Dieta proteica normal
recibió una dieta proteica normal, prescrita por un dietista
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recibir 1 g de proteína/kg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin modificada 0-1
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Sin discapacidad significativa
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Rankin modificada 0-2
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Discapacidad leve
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CORPG6G0191
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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